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婦幼課堂:嬰兒出生24小時內(nèi)是否必須要接種乙肝疫苗

媒體質(zhì)疑“新生兒24小時內(nèi)須打乙肝疫苗”程序
2013年12月23日 02:35
“偶合死亡”背后,是嬰兒出生24小時內(nèi)是否必須要接種乙肝疫苗的爭議
不到一個月,卻接連發(fā)生多起疑似嬰兒接種乙肝疫苗致死事件,已將疫苗生產(chǎn)公司和監(jiān)管部門推向了風(fēng)口浪尖,而因致死嬰兒尸檢報告尚未完成并公布,又讓一系列事件變得迷霧重重。
《第一財經(jīng)日報》記者的調(diào)查顯示,迷霧背后,目前針對上述事件流傳的解釋——偶合反應(yīng)死亡,其本身便存在爭議,而這又關(guān)系到中國的疫苗免疫程序——新生嬰兒是否需要出生24小時內(nèi)必須接種乙肝疫苗。
此外,接受本報記者采訪的多位專家表示,在致死嬰兒尸檢報告出來之前,目前難以對疑似乙肝疫苗致死事件下任何定論。
嬰兒與“偶合死亡”
事實上,截至12月17日,深圳龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院產(chǎn)科再現(xiàn)疑似嬰兒接種乙肝疫苗致死事件,從11月25日算起,全國已在湖南、四川、深圳多地出現(xiàn)了5例與乙肝疫苗相關(guān)的事件。
本報記者梳理發(fā)現(xiàn),這五起事件所涉及的乙肝疫苗,出于同一家公司——深圳康泰生物制品股份有限公司(下稱“康泰公司”),不同的是,接種疫苗涉及不同的批次。
而隨著疑似嬰兒接種乙肝疫苗致死事件的陸續(xù)見諸報端,對乙肝疫苗的質(zhì)疑,已發(fā)酵為全國性事件。
據(jù)新華社報道,早在11月25日,湖南便已出現(xiàn)了一例嬰兒注射乙肝疫苗后發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的病例,后經(jīng)過搶救,嬰兒轉(zhuǎn)危為安。但隨后的12月6日和9日,湖南又有2名嬰兒疑似注射乙肝疫苗后死亡,而涉及康泰公司生產(chǎn)的疫苗批號分別為C201207088、C201207090。
而到了12月17日,龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院產(chǎn)科又一名新生兒死亡, 生前曾接種過乙肝疫苗,所涉康泰公司生產(chǎn)的乙肝疫苗另一批號:C201207086,家長懷疑死亡與接種的乙肝疫苗有關(guān),隨后乙肝疫苗開始引發(fā)全國關(guān)注。
湖南事件發(fā)生后,康泰公司對外表示,嬰兒疑為偶合死亡,疫苗在生產(chǎn)和運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)沒有出現(xiàn)問題。
康泰公司常務(wù)副總經(jīng)理張建三對本報記者表示:“湖南那邊正在做尸體檢查,按正常流程走的話,尸檢報告要45天才能出來,但這次是突發(fā)事件,估計十天半個月就可以出來!
16日,張建三另對本報記者表示,目前正在按照國家食藥監(jiān)總局的要求進(jìn)行安全性試驗,對26只小白鼠和豚鼠進(jìn)行乙肝疫苗的注射,觀察其反應(yīng),已經(jīng)試驗3天,當(dāng)前表現(xiàn)正常。試驗結(jié)束后,會及時公布結(jié)果。
與此同時,相關(guān)監(jiān)管部門也開始行動。
繼本月11日,湖南省衛(wèi)生廳、疾控中心和公安廳成立了專家組,調(diào)查此事,13日,國家食藥監(jiān)總局通知暫停上述兩個批號乙肝疫苗的使用,同日,深圳市藥監(jiān)局表示,未發(fā)現(xiàn)上述兩個批次的產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中有違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)及不按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項檢驗的行為。
再至本月20日,國家食藥監(jiān)總局、國家衛(wèi)計委下發(fā)通知,要求暫停使用康泰公司的全部批次重組乙肝疫苗,但此次涉事的C201207086批次疫苗生產(chǎn)了多少、流向了何處,至今并未公布。
由于本次深圳嬰兒接種的疫苗批次不同于湖南的批次,康泰公司此前的“嬰兒疑為偶合死亡”的說法飽受質(zhì)疑,而此前康泰公司對媒體的聯(lián)系人張建三的手機(jī)昨日一直處在無人接聽狀態(tài)。
而據(jù)康泰公司網(wǎng)站介紹,該公司成立于1988年8月,是深圳市首批高新技術(shù)企業(yè)之一,由衛(wèi)生部和深圳市政府批準(zhǔn)組建,承擔(dān)引進(jìn)重組(酵母)乙型肝炎疫苗項目,目前主要從事生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
2008年,康泰生物進(jìn)行戰(zhàn)略性資本重組,注冊資本3.57億元人民幣。
康泰公司網(wǎng)站亦介紹,現(xiàn)有產(chǎn)品重組乙型肝炎疫苗(酵母)從國際著名制藥公司默克(默沙東)公司引進(jìn),自1994年投產(chǎn)以來,累計銷售2億多人份,目前已成為中國最大的乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè),年生產(chǎn)能力超過1億支,全國市場占有率達(dá)50%以上。
默克中國總部的網(wǎng)站與上述說法遙相呼應(yīng)。默克網(wǎng)站顯示,默沙東在1989年將當(dāng)時世界最先進(jìn)的基因工程重組乙肝疫苗轉(zhuǎn)讓中國,并指導(dǎo)和培訓(xùn)中國科學(xué)家和工程師在北京、深圳組建世界領(lǐng)先的乙肝疫苗生產(chǎn)車間。時至今日,這些技術(shù)和設(shè)備仍在高效運(yùn)作。
接種乙肝疫苗爭議
“目前尚無科學(xué)依據(jù)證明嬰幼兒的死亡與乙肝疫苗有關(guān),所以,本著對生命至上的原則,暫停該公司的全部批次重組乙型肝炎疫苗的使用!眹沂乘幈O(jiān)總局一位工作人員昨日對本報記者表示。
深圳市疾控中心免疫規(guī)劃科主任張世英則表示,深圳此批號疫苗是10月8日進(jìn)的貨,一共有6萬多支,已經(jīng)用了2萬多支,此前一直未收到不良反應(yīng)的病例。
而追溯乙肝疫苗在中國的發(fā)展歷史和技術(shù)成熟度,本報記者發(fā)現(xiàn),“偶合死亡”背后本身便存在嬰兒是否需要在出生24小時之內(nèi)便要接種乙肝疫苗的爭議。
資料顯示,乙肝疫苗形成于1986年,在中國乃至全球都是一個相當(dāng)成熟的疫苗,而其研制先后經(jīng)歷了血源性疫苗和基因工程疫苗階段。
目前,中國的乙肝疫苗用量最多的便是康泰公司和天壇生物的乙肝苗,而這兩家公司皆早在20年前便從美國默克公司引進(jìn)包括技術(shù)和生產(chǎn)線等相關(guān)經(jīng)驗。
“目前基因工程乙肝疫苗技術(shù)已相當(dāng)成熟,生產(chǎn)環(huán)節(jié)不會出現(xiàn)問題,而嬰幼兒的死亡與疫苗的關(guān)系不大,偶合的可能性較大,F(xiàn)在免疫規(guī)劃要求出生24小時內(nèi)就要注射乙肝疫苗,導(dǎo)致偶合反應(yīng)比較多!币晃粯I(yè)內(nèi)疫苗專家對本報記者表示。
據(jù)上述疫苗專家介紹,基因工程乙肝疫苗是采用基因工程技術(shù)生產(chǎn)的,利用重組酵母生產(chǎn)的叫重組酵母乙肝疫苗。
“一般而言,乙肝疫苗具有良好的熱穩(wěn)定性,也不會被傳染上其他疾病,目前的乙肝疫苗都是基因工程疫苗,生產(chǎn)過程中有嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),不會污染病毒或其他病原微生物,經(jīng)過臨床觀察是安全可靠的。運(yùn)輸環(huán)節(jié)以及生產(chǎn)環(huán)節(jié)都不會出現(xiàn)問題!鄙鲜鲆呙鐚<艺f。
上述疫苗專家表示,目前乙肝疫苗的免疫規(guī)劃是在出生后24小時之內(nèi)注射,但是當(dāng)前新生兒的死亡中,由于從胎兒到外界環(huán)境的變化而導(dǎo)致呼吸停止的新生兒占新生兒死亡的10%,但是如果在新生兒出生后1個月以后再注射,偶合反應(yīng)會減少。
另據(jù)《2012年我國衛(wèi)生和計劃生育事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》,公報數(shù)據(jù)顯示,嬰兒死亡率為10.3%。!拔覀冊(jīng)提過幾次建議,但是相關(guān)部門都沒有修改免疫規(guī)劃,因為操作程序上比較麻煩!鄙鲜鲆呙鐚<艺f。
計劃免疫,對于中國13億人口來說,是一種有效的預(yù)防傳染病的方式,據(jù)中國目前實施的新生兒國家免疫規(guī)劃,乙肝疫苗即是免費(fèi)且強(qiáng)制性接種的疫苗之一。
“關(guān)于新生兒出生24小時內(nèi)注射乙肝疫苗的事情,也有很多專家建議修改,但是當(dāng)前的中國形勢下,無法進(jìn)行修改。主要是有兩個原因,一個是很多的農(nóng)村孕婦在分娩前不檢測乙肝五項,無法知曉孕婦是不是乙肝病毒的攜帶者;另外一個是,雖然城市孕婦多數(shù)做了這項檢查,但是檢查的準(zhǔn)不準(zhǔn)也是一個問題。所以為了避免乙肝的傳播,只能一刀切。”中國疾控中心一位計劃免疫專家對本報記者說。
另據(jù)默克公司援引官方的統(tǒng)計數(shù)據(jù),1984年至1987年間,全國每年約有1.2億人口感染乙型肝炎病毒,占總?cè)丝诘?0.1%。當(dāng)時每年出生的2000萬新生兒中,近1/10的嬰兒受到乙肝病毒的感染,但是自1994年至今,已有超過2億的中國兒童得到了有效保護(hù)。
12月20日,深圳市衛(wèi)計委發(fā)布通報稱,由于乙肝疫苗是一類疫苗,由廣東省統(tǒng)一采購供應(yīng),深圳目前使用的均為康泰公司生產(chǎn)的乙肝疫苗,故需要調(diào)撥其他公司的乙肝疫苗來保證深圳乙肝疫苗的供應(yīng),在調(diào)撥期間,可能存在疫苗供應(yīng)暫時短缺。(來源:第一財經(jīng)日報 馬曉華、王玉鳳)


-----------哇,太可怕了!
-----------大家都醒醒吧。!
鄭淵潔:我從1995年起就不信任疫苗(2010-03-21 21:52:33)
http://blog.sina。com。cn/s/blog_473abae60100ii8c.html

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鄭淵潔:我從1995年起就不信任疫苗(2010-03-21 21:52:33)

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-----------昨天媒體報道稱,浙江永嘉一例接種大連漢信產(chǎn)乙肝疫苗的嬰兒死亡,四川郫縣一例接種北京天壇產(chǎn)乙肝疫苗的嬰兒死亡,衛(wèi)生部門均已介入調(diào)查。至此,疑似乙肝疫苗致死事件已涉及國內(nèi)三家主要疫苗生產(chǎn)企業(yè),其中深圳康泰7例,北京天壇生物3例,大連漢信1例。

-----------21日,浙江溫州永嘉縣一名出生兩個月的嬰兒死亡,前一天上午他剛打過產(chǎn)自大連一家企業(yè)的乙肝疫苗。
25歲的張漢斌是湖北人,目前在永嘉打工。張漢斌說,兒子張嘉悅今年10月19日出生。12月20日早上9點(diǎn)左右,他和妻子抱孩子去永嘉東甌街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心打了乙肝疫苗,當(dāng)時并無異常。21日凌晨3點(diǎn)多,孩子吃過一次奶,也看不出異樣。早6點(diǎn)多,妻子醒后發(fā)現(xiàn)孩子身體已冷卻僵硬。經(jīng)溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院急診室醫(yī)生確認(rèn)男嬰死亡。隨后,家人按老家習(xí)俗將孩子埋了。


-----------四川郫縣男嬰打疫苗3天后死亡
12月8日,33歲的趙義燕在郫縣第二人民醫(yī)院迎來自己的第二個孩子。11日,這名男嬰因呼吸循環(huán)衰竭去世。近日看了新聞后,趙義燕也懷疑兒子的去世與接種乙肝疫苗有關(guān)。
醫(yī)院提供的病歷顯示,這名男嬰12月8日10點(diǎn)剖宮產(chǎn)出,產(chǎn)重3680克,出生整體情況良好。10日中午,孩子出現(xiàn)“顏面皮膚黃染”,醫(yī)院向家屬建議進(jìn)行藍(lán)光照射治療,被家屬拒絕。當(dāng)天下午,孩子“皮膚黃染加重,全身皮膚可見黃染,手心、腳底可見黃染”,經(jīng)勸說家屬,孩子當(dāng)晚轉(zhuǎn)入兒科病房治療。趙義燕回憶,11日凌晨4點(diǎn),孩子開始發(fā)燒,當(dāng)天中午轉(zhuǎn)往四川省人民醫(yī)院搶救,13時28分被確認(rèn)死亡。四川省人民醫(yī)院提供的一份死亡證明顯示,“死亡診斷/死因”一欄寫的是“呼吸循環(huán)衰竭”。
郫縣第二人民醫(yī)院一位唐姓院長助理24日介紹,這名患兒12月8日10點(diǎn)55分接種首針乙肝疫苗,接種劑量為5g,生產(chǎn)單位為北京天壇,批號為201105070-1。


-----------我也討厭打這些
可是,不打預(yù)防藥是上不了學(xué)的
...
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