網(wǎng)站首頁
醫(yī)師
藥師
護(hù)士
衛(wèi)生資格
高級職稱
住院醫(yī)師
畜牧獸醫(yī)
醫(yī)學(xué)考研
醫(yī)學(xué)論文
醫(yī)學(xué)會(huì)議
考試寶典
網(wǎng)校
論壇
招聘
最新更新
網(wǎng)站地圖
中醫(yī)理論中醫(yī)臨床診治中醫(yī)藥術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)中國方劑數(shù)據(jù)庫中醫(yī)疾病數(shù)據(jù)庫OCT說明書不良反應(yīng)中草藥圖譜藥物數(shù)據(jù)藥學(xué)下載
您現(xiàn)在的位置: 醫(yī)學(xué)全在線 > 中醫(yī)理論 > 中醫(yī)書籍 > 正文:二十一、藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充規(guī)定和說明
    

醫(yī)院藥學(xué):二十一、藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充規(guī)定和說明

(一九八九年九月二十三日衛(wèi)生部發(fā)布)一、補(bǔ)充規(guī)定(一)中藥1.膠襄劑:全含生藥原粉者,細(xì)菌數(shù)每克不得過50000個(gè),霉菌數(shù)每克不得過500個(gè),部分含生藥原粉者,細(xì)菌數(shù)每克不得過10000個(gè),霉菌數(shù)不得過500個(gè)。2.含生藥原粉者,細(xì)菌數(shù)每克不得過10000個(gè)。霉菌數(shù)不得過5…

(一九八九年九月二十三日衛(wèi)生部發(fā)布)

一、補(bǔ)充規(guī)定

(一)中藥

1.膠襄劑:全含生藥原粉者,細(xì)菌數(shù)每克不得過50000個(gè),霉菌數(shù)每克不得過500個(gè),部分含生藥原粉者,細(xì)菌數(shù)每克不得過10000個(gè),霉菌數(shù)不得過500個(gè)。

2.含生藥原粉者,細(xì)菌數(shù)每克不得過10000個(gè)。霉菌數(shù)不得過500個(gè)。

3.沖劑:含生藥m.52667788.cn/shouyi/原粉者,細(xì)菌數(shù)每克不得過10000個(gè)。霉菌數(shù)不得過500個(gè)。

4.膠劑:細(xì)菌數(shù)每克不得過10000個(gè)。霉菌數(shù)不得過00個(gè)。

5.煎膏劑:細(xì)菌數(shù)每克不得過100個(gè)。霉菌數(shù)和酵母數(shù)每克不得過100個(gè)。

6.膜劑:細(xì)菌數(shù)及霉菌數(shù)10cm2不得過100個(gè)。

7.氣霧劑:細(xì)菌數(shù)及霉數(shù)每毫升均不得過100個(gè)。

8.藥酒:細(xì)菌數(shù)每毫升不得過500個(gè),霉菌數(shù)每毫升不得過100個(gè)

9.口服兼外用的制劑:應(yīng)分別符合口服及外用藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

10.用于表皮膜完整的不含生藥原粉外用制劑,細(xì)菌數(shù)每克或每毫克不得過1000個(gè),霉菌數(shù)每小每克或毫升不得過100個(gè)。

(二)含中藥和化學(xué)藥的復(fù)合制劑:

1.含生藥原粉的制劑,細(xì)菌數(shù)每克不得過10000個(gè),霉菌數(shù)不得過500個(gè)。

2.不含生藥原粉的制劑,細(xì)菌數(shù)每克不得過1000個(gè),霉菌數(shù)不得過100個(gè)。

二、補(bǔ)充說明

1.標(biāo)準(zhǔn)中提到“生藥原粉”是指中藥的植物藥、動(dòng)物藥、礦物藥等藥材(包括炮制品)經(jīng)粉碎而成的粉未。

2.暫不進(jìn)行限度要求的藥品。

(1)“不含生藥原粉的膏劑”,是指外用膏藥,如狗皮膏、拔毒膏、傷濕止痛膏等。

(2)“以豆豉、神曲等發(fā)酵類藥材為生藥原料的制劑”暫不進(jìn)行限度要求,是指對細(xì)蓖數(shù)、霉菌數(shù)暫不控制。但不包括處方未煎者的豆豉、神曲等為原料制劑,其規(guī)定的控制菌應(yīng)符合該劑型的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求。

3、幾點(diǎn)說明中“各類制劑檢出大腸肝菌或其他致病菌”是采用《藥品衛(wèi)生檢驗(yàn)方法》的檢驗(yàn)結(jié)論。

4.凡外觀發(fā)霉、生蟲、生活螨的藥品,作不合格處。液體制劑瓶蓋周圍有發(fā)霉或活螨者,作不合格。不合格品無需m.52667788.cn要再抽樣復(fù)驗(yàn)。

...
關(guān)于我們 - 聯(lián)系我們 -版權(quán)申明 -誠聘英才 - 網(wǎng)站地圖 - 醫(yī)學(xué)論壇 - 醫(yī)學(xué)博客 - 網(wǎng)絡(luò)課程 - 幫助
醫(yī)學(xué)全在線 版權(quán)所有© CopyRight 2006-2046, MED126.COM, All Rights Reserved
皖I(lǐng)CP備06007007號
百度大聯(lián)盟認(rèn)證綠色會(huì)員可信網(wǎng)站 中網(wǎng)驗(yàn)證