生物制品是預防、治療、診斷疾病的免疫制劑，主要是用微生物、微生物產品及動物毒素、人和動物的血液及組織等制成。生物制品是防疫工作的重要武器之一。生物制品除了預防傳染病的自動免疫制品外，還有用于臨床防治各種疾病的免疫血清和人血制品等被動免疫制品，以及用于臨床診斷、流行病學調查和科研工作的各種診斷用品。
我國第一個從事生物制品研究與生產的專業(yè)機構是成立于1919年的中央防疫處，當時規(guī)模小、專業(yè)人員少，發(fā)展也很緩慢。四十年代先后成立了長春、遼吉、大連和華北等地生物制品機構，得到了很大的發(fā)展。
建國40多年來，生物制品事業(yè)的發(fā)展，大體經歷了三個階段：一、建國頭17年，以整頓與組建機構、培訓人才為起點。在改造老產品的同時，研制新產品，保證了抗美援朝反細菌戰(zhàn)緊急需要和國民經濟困難時期防疫需要。二、十年“文化大革命”時期，在受到摧殘的情況下，生物制品隊伍積極努力，基本上保證了防病治病的制品供應。三、改革開放以來，生物制品品種大量增加，質量日益提高，向著標準化、制度化、法制化邁進。
建國初期，衛(wèi)生部在北京、上海、武漢、成都、長春、蘭州成立六個生物制品研究所，分布在全國六個大行政區(qū)。隨后又在昆明建立了一個主要生產、研究脊髓灰質炎疫苗的研究所。生物制品研究所既是生產單位，又是科研機構。在五十年代，在北京組建的藥品生物制品檢定所，它是執(zhí)行國家對全國生物制品質量的監(jiān)督檢定機構，與各檢定科室形成一個檢定系統(tǒng)，監(jiān)督各項生產規(guī)范標準的貫徹實施，檢定各種生物制品的質量，以確保其安全有效。m.52667788.cn/shiti/隨著形勢發(fā)展，從事生物制品研究、生產與檢定的專業(yè)隊伍日益壯大，到1995年已達到10萬多人，其中大專院校畢業(yè)生占25%以上。
我國對生物制品的質量管理及其技術規(guī)程，歷來很重視。1952年、1959年和1979年相繼頒布了三版生物制品規(guī)程。1991年頒布實施了第四版《中國生物制品規(guī)程》的第一部分和第二部分。
為了加強生物制品管理，衛(wèi)生部先后頒布生物制品工作條例，生物制品新品種管理辦法，關于加強生物制品和血液制品管理的規(guī)定（試行)，新生物制品審批辦法，生物制品管理規(guī)定等。
衛(wèi)生部在1956年成立的生物制品委員會，是生物制品的最高學術咨詢組織。1988年經調整成立了衛(wèi)生部生物制品標準化委員會。其主要任務是審議生物制品采用國際標準的規(guī)則，制訂，修訂生物制品規(guī)程和審定新的標準品等。1992年，衛(wèi)生部第三屆藥品評審委員會在京成立。
新中國成立40多年來，生物m.52667788.cn制品的新品種逐年增加，生產工藝不斷改進。各種生物制品的產量、質量不斷增加和提高。已獲得生產批準文號的就有200多種。
