據(jù)《光明日報》報道:為大力推進中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,更好發(fā)揮中醫(yī)藥對提高城鄉(xiāng)居民醫(yī)療健康水平的作用,北京市推出了15項新措施。近日,北京市又撥款1000萬元,支持臨床和實驗室同時開展完全用中醫(yī)藥治療甲型H1N1流感的科研進程。從全國來看,發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)的進程正在加速。然而,在這個過程中,中醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護問題并沒有引起足夠重視。
在現(xiàn)代知識產(chǎn)權制度中,傳統(tǒng)的中醫(yī)藥似乎變得無所適從。該怎樣應用現(xiàn)代知識產(chǎn)權制度保護中華民族的瑰寶成為目前亟待解決的問題。
■傳統(tǒng)中醫(yī)藥與現(xiàn)代知識產(chǎn)權保護制度難相容
對國家知識產(chǎn)權局經(jīng)驗豐富的專利審查員們來說,審核中醫(yī)藥知識產(chǎn)權申請是件麻煩事。國家知識產(chǎn)權局專利局醫(yī)藥生物發(fā)明審查部部長張清奎說,中醫(yī)藥實踐性強、理論自成體系,與西醫(yī)藥的區(qū)別較大,無法統(tǒng)一在一個標準中。而且中醫(yī)藥的很多名稱不規(guī)范,有的藥材在不同地區(qū)叫法不同,審查員們經(jīng)常反映中藥材名稱不易審核。張清奎說,中醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護面臨的另一問題是,中藥原料來自自然界,在制作過程中,成分有時會發(fā)生改變,所以很難確定其成分。
中醫(yī)藥因具有辨證診治和復方用藥等特點,帶有經(jīng)驗性。而且現(xiàn)有中成藥在主味相同輔藥差別的情況下形成不同藥名和品牌,無法規(guī)范,國際上也缺乏認可的標準。就以川貝
枇杷液為例,這是典型的以藥材命名的中藥,研發(fā)者很難獲得知識產(chǎn)權保護。
中醫(yī)藥行業(yè)自身也缺乏知識產(chǎn)權保護意識,這也是導致近年來中醫(yī)藥知識產(chǎn)權訴訟案例上升的原因。
為了治療慢性萎縮性胃炎的中成藥“
摩羅丹”的歸屬,發(fā)明人河北省中醫(yī)院原院長、享受國務院特殊津貼的中醫(yī)專家李恩復和有關單位進行了長達10年的訴訟,案件所涉標的逾3000萬元人民幣。雖然最高法院終審認定“摩羅丹”為李恩復非職務技術成果,但對已過古稀的李恩復來說,并沒有太多喜悅。他說:“如果能夠?qū)P挠卺S之術,我不知道能救助多少病人!
除了這些與現(xiàn)行知識產(chǎn)權制度不相容的特點外,中醫(yī)藥知識產(chǎn)權難以保護的另一個重要原因是中醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)代化進程比較緩慢。張清奎總結了三點:一是中醫(yī)藥行業(yè)比較傳統(tǒng),創(chuàng)新意識不足。雖然近些年一直在提倡中醫(yī)藥現(xiàn)代化,但目前還是以繼承為主。二是中醫(yī)藥行業(yè)很注重行政保護,進入市場經(jīng)濟后,中醫(yī)藥行業(yè)的適應性不強。三是中醫(yī)藥行業(yè)比較注重國內(nèi)競爭,較少關注海外市場。我國加入WTO后,中醫(yī)藥行業(yè)就顯得競爭力不足。國外專利申請很少,這不利于占領國外的市場。
■中醫(yī)藥知識產(chǎn)權在國際上屢被不當占有
以色列人向美國申請了“治療
消化性潰瘍和
痔瘡的中藥組方”專利,并于2002年獲得授權,權利要求涉及口服給藥、直腸給藥的所有劑型。這意味著,我國出口的同類中藥一旦在美國市場上出售就構成侵權。申請者在專利說明書中承認組方來源于上海出版的《中華本草》英文版。
日本無償商業(yè)化開發(fā)了《
傷寒雜病論》、《金匱要略方》中的210個古方,并被批準為醫(yī)療用藥,使日本“漢方制劑”工業(yè)蓬勃發(fā)展起來;日本的藥王園還把我國的中醫(yī)藥知識用到了開發(fā)日本國的旅游事業(yè)上。
2002年,中藥
青蒿素被國外一家企業(yè)根據(jù)科研論文進行結構改造并搶先申請了專利,中國因此每年至少損失2億到3億美元的出口。
這些觸目驚心的例子使我們驚覺:西方發(fā)達國家把中醫(yī)藥這一中華民族的瑰寶視為“公知領域”,不遺余力地進行商業(yè)開發(fā)。中醫(yī)藥知識產(chǎn)權的流失,不僅傷害了國家利益,還潛藏著可能損害中醫(yī)藥可持續(xù)發(fā)展、威脅國家安全的嚴重隱患。
然而現(xiàn)行的知識產(chǎn)權制度保護的主要對象是新知識、新技術、新產(chǎn)品,從經(jīng)典的知識產(chǎn)權保護角度看,傳統(tǒng)知識已經(jīng)處于公有領域,屬于人人都可自由使用的對象,是不受保護的。
很多專家認為,對于中醫(yī)藥等傳統(tǒng)文化而言,這樣的制度并不平等。中國中醫(yī)科學院教授、中國醫(yī)史文獻研究所所長、國家非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護工作委員會委員柳長華說:“有些千百年來我們一直在使用的中藥,被某家公司或個人開發(fā)并申請專利后,就變成了公司或個人所有,其他人再使用就要支付專利費用。當傳統(tǒng)知識遭遇當今的科學技術時,我們的確該思考對策!鄙轿髡駯|集團有限公司是以生產(chǎn)中藥為主的企業(yè),公司總裁李安平認為,在目前情況下,中藥企業(yè)可以為一些重要藥品申請多個專利,形成專利池,以此保護該藥品不被侵權。
■應采取更多方式保護中醫(yī)藥知識產(chǎn)權
國家中醫(yī)藥管理局科技司副司長蘇鋼強曾說:“現(xiàn)行知識產(chǎn)權制度面對傳統(tǒng)知識的保護表現(xiàn)出來的不足,不能簡單歸之于制度的不完善,而在于創(chuàng)設之初就不是針對傳統(tǒng)知識的!
近年來,越來越多的發(fā)展中國家認識到保護傳統(tǒng)知識的重要性,然而進程并非一帆風順。張清奎指出,由于西方發(fā)達國家知識產(chǎn)權工作開始較早,所以目前知識產(chǎn)權大多是保護發(fā)達國家的利益!鞍l(fā)展中國家早在十多年前就向世界知識產(chǎn)權組織提出要進行傳統(tǒng)知識保護,但一直在研究,沒有獲得通過!痹谶@種情況下,如何保護中醫(yī)藥知識產(chǎn)權就成為亟待解決的問題。
盡管如此,張清奎認為,還是可以在現(xiàn)行的知識產(chǎn)權制度中找到方法。現(xiàn)行《專利法》雖然對診療方法是排除的,但藥方是可以申請專利的,也可以通過注冊商標得到品牌保護,通過著述進行版權保護,這些都是國際上通用的方法。而對于“祖?zhèn)髅胤健边@一特殊形式,則可以通過商業(yè)秘密,或者用《反不正當競爭法》進行保護。行政保護也是必不可少的一種方式。張清奎說:“1993年11月,我國通過了中醫(yī)藥品種保護條例,只要是上市的、符合國家標準的優(yōu)質(zhì)中藥產(chǎn)品,國家都會予以保護!
柳長華認為,中醫(yī)藥實際上也是傳統(tǒng)知識,適用于國際上對傳統(tǒng)知識的保護形式!袄2008年國務院批準東阿
阿膠制作技藝列入第一批國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)擴展項目名錄,就是依照國際法保護了東阿阿膠這一傳統(tǒng)瑰寶的知識產(chǎn)權!绷L華說:“這一做法提高了品牌知名度,對于開拓國內(nèi)國際市場都具有非,F(xiàn)實的、潛在的社會與經(jīng)濟價值!
或許我們可以借鑒印度的經(jīng)驗。印度人常用一種
姜類植物“
姜黃”治療創(chuàng)傷和皮疹,但在1995年,密西西比醫(yī)學中心的兩名科學家竟然因“利用姜黃治療創(chuàng)傷”獲得美國專利。該專利授權后,印度科學和工業(yè)委員會向美國提出,姜黃治療創(chuàng)傷在印度已有幾千年的歷史,不具有新穎性,并提供了古文獻和一篇在雜志上發(fā)表的論文,最終導致美國撤銷了這一專利。印度也因此建立了傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫,以便專利局檢索,維護國家權益。
專家們強烈呼吁,應盡快出臺專門用于中醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護的相關政策法規(guī),避免以后再發(fā)生中醫(yī)藥知識產(chǎn)權被不當占有的事件。
來源:新華每日電訊