摘要:目的:評(píng)價(jià)阿莫西林/舒巴坦治療細(xì)菌性感染的臨床療效。方法:56例患者,分為治療組30例和對(duì)照組26例,分別應(yīng)用阿莫西林/舒巴坦和氨芐西林/舒巴坦,劑量均為3?0g,q8h,靜脈滴注給藥,療程(8±2)d。結(jié)果:阿莫西林/舒巴坦和氨芐西林/舒巴坦的臨床有效率分別為93%和73%;細(xì)菌消除率分別為92%和83%;兩組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為6%和11%,試驗(yàn)中未見嚴(yán)重不良反應(yīng)。結(jié)論:阿莫西林/舒巴坦可作為治療細(xì)菌性感染有效、安全的抗生素
關(guān)鍵詞:阿莫西林;氨芐西林;舒巴坦;細(xì)菌性感染;藥物評(píng)價(jià) ABSTRACT:AIM: To evaluate the efficacy of amoxicillin/sulbactam in the treatment of bacterial infections? METHODS: Fifty- six patients were divided into two groups: amoxicillin/sulbactam group(30 patients) and ampicillin/sulbactam group(26 patients)? The test and control groups received amoxicillin/sulbactam and ampicillin/sulbactam 3g, iv, q8h for (8± 2)d, respectively? RESULTS: The overall effective rates of amoxicillin/sulbactam and ampicillin/sulbactam were 93% and 73% , the bacterial clearance rates were 92% and 83% and the ADRs were 6% and 11% , respectively? CONCLUSION: Amoxicillin/sulbactam is a safe and potent antibacterial agent in the treatment of the bacterial infections? KEY WORDS: amoxicillin; ampicillin; sulbactam; bacterial infection; drug evaluation
阿莫西林/舒巴坦(amoxicillin/sulbactam)是阿莫西林與β-內(nèi)酰胺酶抑制劑舒巴坦的復(fù)合制劑,對(duì)革蘭陽性、陰性菌均有較強(qiáng)的抗菌活性,且對(duì)多數(shù)產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的細(xì)菌也有抗菌作用,目前國內(nèi)、外已廣泛應(yīng)用于多種細(xì)菌感染的治療,并取得良好療效。我院應(yīng)用阿莫西林/舒巴坦治療細(xì)菌感染患者30例,并隨機(jī)以氨芐西林/舒巴坦為對(duì)照藥物治療20例,以評(píng)價(jià)其安全性和有效性。 1資料與方法 1.1病例選擇 全部受試病例為本院住院患者,經(jīng)臨床和實(shí)驗(yàn)室確診的中、重度急性細(xì)菌感染。治療組30例,其中男性16例,女性14例;年齡(43±15)a;呼吸系統(tǒng)感染21例,泌尿系統(tǒng)感染4例,其他系統(tǒng)感染5例;病情屬中度25例,重度5例;細(xì)菌培養(yǎng)陽性率83%(25/30)。對(duì)照組26例,其中男性13例,女性13例;年齡(47±17)a;呼吸系統(tǒng)感染18例,泌尿系統(tǒng)感染4例,其他系統(tǒng)感染4例;病情屬中度21例,重度5例;細(xì)菌培養(yǎng)陽性率92%(24/26)。兩組患者性別、年齡、體重、病情程度、療程等均具有可比性,經(jīng)t和X2檢驗(yàn),差異無顯著意義(P>0?05)。 1.2治療方法 采用非盲法隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì),試驗(yàn)前征得患者同意,簽署知情同意書。治療組用阿莫西林/舒巴坦粉針劑,1?5g/瓶(含阿莫西林1?0g,舒巴坦0?5g),南昌振華醫(yī)藥科技研究所研制,批號(hào):20000705。對(duì)照組用氨芐西林/舒巴坦粉針劑,1?5g/瓶(含氨芐西林1?0g,舒巴坦0?5g),廣州制藥廠生產(chǎn),批號(hào):20000401。用法:兩組均為3g溶于100ml生理鹽水,靜脈滴注,q8h,療程(8±2)d。 1.3觀察項(xiàng)目 試驗(yàn)期間詳細(xì)觀察患者癥狀、體征變化及藥物不良反應(yīng)。用藥前及停藥后d1各作1次細(xì)菌培養(yǎng),陽性結(jié)果作紙片法藥敏試驗(yàn),并用nitrocefin紙片測定分離菌是否產(chǎn)酶。用藥前及停藥后各作1次血、尿常規(guī)和肝、腎功能(ALT、ALP、TB、DB、BUN、Cr)測定,下呼吸道感染患者用藥前及停藥后各作1次胸部X片檢查。 1.4臨床療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 臨床療效按4級(jí)評(píng)定:痊愈:癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室及病原學(xué)檢查均恢復(fù)正常;顯效:病情明顯好轉(zhuǎn),但以上4項(xiàng)中有1項(xiàng)未完全恢復(fù)正常;進(jìn)步:病情有好轉(zhuǎn),但不夠明顯;無效:用藥后72h病情無好轉(zhuǎn)或加重者。痊愈與顯效記為有效,并據(jù)此計(jì)算有效率。 1.5細(xì)菌學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 按以下標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定:清除:療程結(jié)束后細(xì)菌培養(yǎng)無致病菌生長;部分清除:原培養(yǎng)2種以上致病菌中1種清除;未清除:療程結(jié)束后原致病菌依然存在;替換:療程結(jié)束后原致病菌清除,但培養(yǎng)出新的致病菌,無感染臨床表現(xiàn),無需進(jìn)行治療;再感染:經(jīng)治療原有細(xì)菌清除,再度感染其它細(xì)菌需要給與治療。 1.6不良反應(yīng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 評(píng)價(jià)不良反應(yīng)和化驗(yàn)值異常與所試驗(yàn)藥物的關(guān)系:按肯定有關(guān)、可能有關(guān)、可能無關(guān)、無關(guān)、無法評(píng)定5級(jí)進(jìn)行評(píng)價(jià),前兩者計(jì)為不良反應(yīng)。
2結(jié)果 2.1療效評(píng)價(jià) 兩組臨床療效及細(xì)菌學(xué)療效比較見表1。 表1治療組與對(duì)照組療效比較 2.2不良反應(yīng) 納入不良反應(yīng)評(píng)價(jià)的病例數(shù)共59例,其中治療組31例,對(duì)照組28例。治療組有1例患者出現(xiàn)皮疹,反應(yīng)較輕,停藥后癥狀消失;有1例患者出現(xiàn)皮膚瘙癢,用藥3d后癥狀消失。治療組不良反應(yīng)發(fā)生率為6%(2/31);對(duì)照組有2例患者出現(xiàn)皮疹,反應(yīng)較重,停藥后癥狀消失;有1例患者出現(xiàn)皮膚瘙癢,用藥3d后癥狀消失。對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率為11%(3/28)。 2.3體外抗菌活性評(píng)價(jià) 紙片法藥敏試驗(yàn)結(jié)果顯示,50株致病菌對(duì)阿莫西林/舒巴坦和氨芐西林/舒巴坦的敏感率最高,為98%和90%,其次頭孢呋辛為82%,阿莫西林/克拉維酸為78%,阿莫西林為62%,頭孢拉定最低,為48%,表明阿莫西林/舒巴坦的體外抗菌活性明顯優(yōu)于阿莫西林。 3討論 阿莫西林為廣譜半合成青霉素,對(duì)革蘭陰性菌和陽性菌均有較強(qiáng)抗菌作用。該藥穿透細(xì)菌細(xì)胞壁的能力較強(qiáng),并能抑制細(xì)胞壁的合成,使細(xì)菌迅速成為球形體而破裂溶解,故該藥對(duì) 多種細(xì)菌的殺菌作用較氨芐西林迅速而強(qiáng),但該藥不耐β-內(nèi)酰胺酶,隨著臨床的廣泛應(yīng)用,耐藥菌株日益增多,給臨床治療帶來困難。舒巴坦為半合成β-內(nèi)酰胺酶抑制劑,對(duì)金黃色葡萄球菌和多數(shù)革蘭陰性菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶有很強(qiáng)的不可逆抑制作用。舒巴坦與棒酸均能增加青霉素對(duì)產(chǎn)酶的流感桿菌、大腸桿菌、克雷伯菌、變形桿菌和普魯威登菌的抗菌活性[1,2]。本研究中臨床分離菌對(duì)阿莫西林/舒巴坦的敏感率明顯高于阿莫西林,說明阿莫西林聯(lián)合舒巴坦抗菌作用增強(qiáng)。 綜上所述,阿莫西林/舒巴坦臨床用于治療由革蘭陽性菌及陰性菌引起的中、重度感染,尤其是對(duì)由產(chǎn)酶菌引起的感染療效確切,不良反應(yīng)少,值得臨床推廣應(yīng)用。
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