1.八大著力點
提高并嚴格執(zhí)業(yè)藥師資格考試條件:
藥學類、中藥學類專業(yè)本科以上,以及醫(yī).學 全在.線提供www.med126.com藥學類、中藥學類專業(yè)?茖W歷,取得執(zhí)業(yè)助理藥師證書后在藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構中從事藥學技術工作滿兩年的,可以直接參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試。
對于藥學類、中藥學類專業(yè)本科以上者,取消執(zhí)業(yè)藥師資格考試前畢業(yè)后藥學工作實踐要求,即專業(yè)、學歷條件的畢業(yè)后即可直接參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試。
增加并強化注冊前藥學實踐條件:
獲得執(zhí)業(yè)藥師資格證書者,必須在藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構有執(zhí)業(yè)藥師指導實習一定年限。
強制性規(guī)定藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構中必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行的獨占性的藥學業(yè)務:
處方的審核和監(jiān)督調(diào)配;
購進藥品的檢查驗收;
藥品不良反應監(jiān)測;
醫(yī)療機構配制制劑的質(zhì)量管理;
處方醫(yī)學 全在.線提供www.med126.com藥用藥咨詢;
指導甲類非處方藥的選購、使用;
指導執(zhí)業(yè)藥師助理的工作;
指導藥學實習生實習,等等。
規(guī)定醫(yī)療機構中應由執(zhí)業(yè)藥師參與的藥學業(yè)務:
藥物臨床試驗;
制定特別護理病人臨床用藥方案;
建立特別護理病人臨床用藥檔案。
維護執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動中的合法權益,保障其依法執(zhí)行業(yè)務:
執(zhí)業(yè)單位應當為執(zhí)業(yè)藥師依法進行執(zhí)業(yè)活動提供必要條件。
明確規(guī)定了執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)規(guī)則、禁止性行為及義務。
明確規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教的內(nèi)容、形式和權利:
執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容包括與執(zhí)業(yè)活動相關的需要補充、更新的藥事管理法規(guī)、藥學、中藥學及其他有關專業(yè)知識技能;
執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育教學、考核形式要適應教育對象的特點,方便、有效、經(jīng)濟;
執(zhí)業(yè)單位應為本單位執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育提供必要的支持。
2.八大突破點
為執(zhí)業(yè)藥師設置了技術助理層次的藥學技術人員:
稱謂:執(zhí)業(yè)助理藥師。
與執(zhí)業(yè)藥師的關系:除下述規(guī)定的邊遠地區(qū)的情況外,執(zhí)業(yè)助理藥師應當在執(zhí)業(yè)藥師指導下從事藥學技術工作。
變通對邊遠地區(qū)配備執(zhí)業(yè)藥師的條件:
邊遠地區(qū)的縣級以下地方的藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構沒有條件配備執(zhí)業(yè)藥師的,經(jīng)批準,可由執(zhí)業(yè)助理藥師在一定期限內(nèi)從事由執(zhí)業(yè)藥師從事的藥學業(yè)務。
藥品生產(chǎn)領域不強制配備執(zhí)業(yè)藥師:
強制性規(guī)定藥品批發(fā)、零售企業(yè)和醫(yī)療機構配備執(zhí)業(yè)藥師,而未強制性規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)配備執(zhí)業(yè)藥師。
處罰擅自雇傭非執(zhí)業(yè)藥師從事必須由執(zhí)業(yè)藥醫(yī)學 全在.線提供www.med126.com師執(zhí)行的藥學業(yè)務的藥品批發(fā)、零售企業(yè)和醫(yī)療機構。
明確執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會是執(zhí)業(yè)藥師組成的社團法人,
明確執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會是執(zhí)業(yè)藥師的自律性組織,
國務院、省級藥品監(jiān)督部門可以委托執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會實施有關執(zhí)業(yè)藥師管理工作。
國家對在職業(yè)活動中作出突出貢獻的執(zhí)業(yè)藥師給予獎勵。
3.八大爭論點
總則部分宗旨條款中是否要強調(diào)保證藥學服務質(zhì)量?是否要在保障公眾用藥安全、有效的同時,保障公眾用藥經(jīng)濟、合理?
第一種觀點認為:宗旨條款要簡練,不能說得太多、太細。
第二種觀點認為:宗旨條款要精煉,但不能遺漏關鍵的目的性表述。執(zhí)業(yè)藥師,特別是藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)藥師的責任與其他藥學技術人員的最大區(qū)別就是為公眾提供藥學服務并保障藥學服務的質(zhì)量。
國務院衛(wèi)生行政部門是否可以對醫(yī)療機構中執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督工作?縣級以上衛(wèi)生行政部門可否負責醫(yī)療機構中執(zhí)業(yè)藥師的注冊前審查和執(zhí)業(yè)行為監(jiān)督工作?
第一種觀點認為:醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量很多,藥學工作又有特點,應讓衛(wèi)生行政部門負責對醫(yī)療機構中執(zhí)業(yè)藥師的注冊前審核和執(zhí)業(yè)行為監(jiān)督工作。
第二種觀點認為:執(zhí)業(yè)藥師管理是我國藥品監(jiān)督管理不可分割的重要的組成部分。執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)法監(jiān)督管理應統(tǒng)一管理,部門分割有百害而無一利,歷史教訓不可忘記。對執(zhí)業(yè)藥師注冊隨意設置注冊前審核將給每年數(shù)萬申請注冊者帶來很大麻煩,注冊前審核是沒有必要的低效率的做法醫(yī).學 全,在.線,提供www.med126.com。
是否應充分或部分體現(xiàn)市場經(jīng)濟條件下的執(zhí)業(yè)藥師管理模式?
第一種觀點認為:執(zhí)業(yè)藥師管理是政府的責任,所以,考試、注冊、繼續(xù)教育、監(jiān)督管理都應政府來管理。
第二種觀點認為:在市場經(jīng)濟條件下,政府行政執(zhí)法和行政管理模式正在發(fā)生著深刻的變化,變化的方向是政府部門依法進行法規(guī)、規(guī)章和政策的醫(yī)學 全在.線提供m.52667788.cn制定和關鍵的管理。對于技術性、事務性管理工作,有些可以通過法律授權給行業(yè)自律組織進行,有些可由政府授權給行業(yè)自律組織進行,有些可以放給行業(yè)自律組織進行,有些則干脆由市場調(diào)節(jié)。
執(zhí)業(yè)藥師技術助理層次的藥學技術人員應是什么樣的稱謂、管理模式?在邊遠地區(qū),他們的藥學業(yè)務、責任與權力是否與執(zhí)業(yè)藥師相同?在法中如何表述?
第一種觀點認為:比照執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的稱謂、管理模式,執(zhí)業(yè)藥師技術助理層次的藥學技術人員的稱謂應是執(zhí)業(yè)助理藥師,其管理模式與執(zhí)業(yè)藥師管理模式一樣,即全國統(tǒng)一考試、施行注冊管理和繼續(xù)教育管理模式。在邊遠地區(qū),他們的藥學業(yè)務、責任、權力與執(zhí)業(yè)藥師相同。在法中與執(zhí)業(yè)藥師并列表述。
第二種觀點認為:根據(jù)目前對執(zhí)業(yè)藥師技術助理層次藥學技術人員的一般職責及其與執(zhí)業(yè)藥師關系的規(guī)定,該助理層次的藥學技術人員應稱為執(zhí)業(yè)藥師助理。一般的執(zhí)業(yè)藥師助理,因其在執(zhí)業(yè)藥師的監(jiān)督、指導下工作,對執(zhí)業(yè)藥師負責,而不獨立承擔法律責任,所以法律不應對其設置注冊管理環(huán)節(jié)。對于專科以上藥學、醫(yī)學專業(yè)的藥學人員,無需考試可直接成為執(zhí)業(yè)藥師助理。對于賦予獨立執(zhí)業(yè)權利的執(zhí)業(yè)藥師助理,其提供藥品、藥學服務的范圍應受到必要的限制,并應對其設置注冊管理環(huán)節(jié),參照執(zhí)業(yè)藥師管理規(guī)定進行管理。在執(zhí)業(yè)藥師法中不應將執(zhí)業(yè)藥師與執(zhí)業(yè)藥師助理并列,不應寫執(zhí)業(yè)藥師助理考試、注冊、繼續(xù)教育、職責等內(nèi)容。只可寫執(zhí)業(yè)藥師與其技術助理執(zhí)業(yè)藥師助理的關系及特殊情況下授予執(zhí)業(yè)藥師助理獨立執(zhí)業(yè)的權利。有關執(zhí)業(yè)藥師助理管理問題在執(zhí)業(yè)藥師法附則中規(guī)定由SFDA另行制定辦法即可。
藥品生產(chǎn)領域是否必須配備執(zhí)業(yè)藥師:
第一種觀點認為:藥品生產(chǎn)企業(yè)實施GMP制度,不一定要配備執(zhí)業(yè)藥師。
第二種觀點認為:藥品生產(chǎn)是藥品質(zhì)量的源頭,必須配備執(zhí)業(yè)藥師。
本科以上醫(yī)療專業(yè)可否作為允許參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的相關專業(yè):
第一種觀點認為:執(zhí)業(yè)藥師資格考試只能藥學專業(yè)畢業(yè)的人參加,如同執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試只能醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)的人參加一樣。
第二種觀點認為:如果高等藥學教育領域的藥學專業(yè)人才供給不足,應在附加條件的前提下允許具有醫(yī)療專業(yè)本科以上學歷的人員作為相關專業(yè)報考執(zhí)業(yè)藥師。醫(yī)學全在線www.med126.com因為,醫(yī)療專業(yè)本科畢業(yè)生所具有的診斷知識、病理知識、保健知識正是藥學服務領域的執(zhí)業(yè)藥師所必須的知識。在現(xiàn)實中,有些藥品零售企業(yè)為了彌補現(xiàn)有藥學技術人員醫(yī)學知識的欠缺,特意聘請醫(yī)生專門從事為病人咨詢的工作。
注冊前藥學實習的時間:
第一種觀點認為:要重視藥學實踐問題,注冊前藥學實習應為兩年。
第二種觀點認為:要重視藥學實踐問題,但比較律師、執(zhí)業(yè)醫(yī)師的實習時間,注冊前藥學實習設為一年比較合適。
執(zhí)業(yè)藥師法與藥品管理法的關系:
第一種觀點認為:藥品管理法是藥品管理方面的最高的法律,執(zhí)業(yè)藥師法不能修改、補充藥品管理法中缺憾的內(nèi)容。
第二種觀點認為:執(zhí)業(yè)藥師法與藥品管理法是關系密切醫(yī)學全在線www.med126.com、相互配合的姊妹法。因此,為了彌補藥品管理法尚不完善之處,為了確保執(zhí)業(yè)藥師法有效實施,在藥品管理法及其實施條例有關執(zhí)業(yè)藥師管理的內(nèi)容缺乏,在較長一段時期內(nèi)不可能修改完善,同時,尚無制定藥房法的計劃的情況下,執(zhí)業(yè)藥師法必須包括對有關藥事組織、個人的規(guī)范性條款和法律責任條款。