《藥事管理與法規(guī)》模擬試題二
11.對(duì)首營品種合法性及質(zhì)量情況的審核包括
A.核實(shí)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
B.審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等
C.了解藥品的性能用途
D.了解藥品的檢驗(yàn)方法
E.了解藥品的儲(chǔ)存條件及質(zhì)量信譽(yù)
正確答案:ABCDE
12.藥品批發(fā)企業(yè)的購進(jìn)票據(jù)和記錄、藥品驗(yàn)收記錄、出庫記錄保存
A.至有效期后1年
B.至有效期后2年
C.不少于2年
D.不少于3年
E.5年
正確答案:AD
13.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)，實(shí)行全面質(zhì)量管理的環(huán)節(jié)是
A.驗(yàn)收、儲(chǔ)存
B.調(diào)撥、運(yùn)輸
C.銷售
D.售后服務(wù)
E.計(jì)劃與采購
正確答案:ABCDE
14.從事藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量和銷售工作的人員必須
A.具有高中以上文化水平
B.經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)、考核合格、持證上崗
C.樹立法制觀念和質(zhì)量第一的思想，遵守職業(yè)道德，在經(jīng)營過程中實(shí)行科學(xué)管理
D.嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)《各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制》和各項(xiàng)質(zhì)量管理制度
E.接受GSP的培訓(xùn)和考核
正確答案:ABCDE
15.下列哪些藥品的出庫要建立雙人核對(duì)制度
A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.毒性藥品醫(yī)學(xué).全.在.線m.52667788.cn
D.毒品、危險(xiǎn)品
E.放射性藥品
正確答案:ABC
16.銷售特殊管理的藥品
A.應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應(yīng)
B.銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章
C.處方保存2年
D.正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)
E.經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售
正確答案:ABCDE
17.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)審核首營品種的合法性及質(zhì)量情況的內(nèi)容包括
A.核實(shí)藥品批準(zhǔn)文號(hào)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
B.審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書是否符合規(guī)定
C.了解藥品的性能、用途、檢驗(yàn)方法、儲(chǔ)存條件
D.了解藥品質(zhì)量信譽(yù)
E.了解是否是合法企業(yè)
正確答案:ABCD
18.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉庫應(yīng)具備的條件是
A.避光和安全的照明設(shè)施
B.儲(chǔ)存特殊管理藥品的專用倉庫應(yīng)有安全保衛(wèi)措施
C.檢測和調(diào)節(jié)溫度的設(shè)備
D.通風(fēng)和排水設(shè)施
E.防鼠、防蟲等設(shè)施
正確答案:ABCDE
19.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉庫應(yīng)具備設(shè)施應(yīng)有
A.檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備
B.通風(fēng)和排水設(shè)施
C.防鼠、防蟲等設(shè)施
D.避光和安全的照明設(shè)施
E.儲(chǔ)存特殊管理藥品的專用倉庫應(yīng)有安全保衛(wèi)措施
正確答案:ABCDE
20.藥品出庫時(shí)必須停止發(fā)貨或配送的是
A.藥品包裝內(nèi)有異常或液體滲漏
B.外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象
C.包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落
D.藥品已超出有效期
E.發(fā)貨或配送憑證在數(shù)量、項(xiàng)目方面與藥品實(shí)物對(duì)不上
正確答案:ABCDE
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