2016年執(zhí)業(yè)西藥師考試教材考點：膠囊劑、滴丸和微丸

4.2.5滴丸劑的制備

1.工藝流程【熟】

藥物與基質(zhì)加熱熔融混勻→滴入冷卻劑→冷卻→洗丸→干燥→選丸→(包衣)→質(zhì)檢→分裝

2. 制備的操作要點

1) 選擇合適的基質(zhì)與冷凝劑

2) 滴管的口徑應(yīng)合適

3) 滴制過程應(yīng)控制好各部位的溫度

4.2.6滴丸的質(zhì)量要求

1.外觀

2.重量差異

3.溶散時限 普通滴丸30min;包衣滴丸1h。

4.3 微丸

4.3.1微丸的概念【熟】 藥物與輔料構(gòu)成的直徑小于2.5mm的實心球狀制劑。

4.3.2微丸的特點【熟】

1.可以直接吞服，較普通丸劑服用方便，藥效迅速。

2.可以裝入硬膠囊中制成膠囊劑使用醫(yī)學(xué).全.在.線.提供. m.52667788.cn。

3.便于藥物的配伍，減少藥物的配伍變化。

4.微丸可包衣，達到緩釋和控釋的目的。

4.3.3微丸的制備

1.工藝流程 藥物粉碎過篩混合→制顆粒→干燥→(包衣)

2.制丸粒的方法

1)流化沸騰制粒法(一步制粒法)

2)噴霧干燥制粒法

3)包衣鍋法(滾轉(zhuǎn)制粒法)

4)擠出滾圓法

5)離心拋射法

6)液中制粒法

一、粉體學(xué)：研究具有各種形狀的粒子集合體的性質(zhì)的科學(xué)。

二、粒子徑測定方法：1、光學(xué)顯微鏡法 2、篩分法 3、庫爾特計數(shù)法

4、沉降法 5、比表面積法

三、比表面積的測定：1、吸附法(BET法) 2、透過法 3、折射法

四、粉體的流動性：用休止角、流出速度和內(nèi)磨擦系數(shù)衡量。

1、 休止角：θ越小流動性越好，2、 θ<300流動性好

3、 流出速度：越大，4、 流動性越好

5、 內(nèi)磨擦系數(shù)：粒徑在100-200um，6、 磨擦力開始增加，7、 休止角也增大。

θ≤300 為自由流動，θ≥400不再流動，增加粒子徑，控制含濕量，添加少量細料均可改善流動性。

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