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| 通用名 | 硝酸咪康唑膠囊 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | MICONAZOLE NITRATE CAPSULES |
| 拼音名 | XIAOSUAN MIKANGZUO JIAONANG |
| 藥品類別 | 抗真菌類 |
| 性狀 | 本品的內容物為白色或類白色的結晶性粉末；無臭或幾乎無臭。 |
| 藥理毒理 | 廣譜抗真菌藥。本品在4mg/L濃度時可抑制大部分真 菌生長，芽生菌屬、組織漿胞菌屬對其呈現高度敏感，隱 球菌屬、念珠菌屬、球孢子菌屬等亦對本品敏感。 本品通過干擾細胞色素P-450的活性，從而抑制真菌 細胞膜主要固醇類-麥角固醇的生物合成，損傷真菌細胞膜 并改變其通透性，以致重要的細胞內物質外漏；本品也可 抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和過 氧化酶的活性，引起細胞內過氧化氫積聚導致細胞亞微結 構變性和細胞壞死。對白念珠菌則可抑制其自芽孢轉變?yōu)? 侵襲性菌絲的過程。 |
| 藥代動力學 | 本品口服吸收差，口服1g后血藥峰濃度僅為1mg/L。 血分布半衰期(t1/2α)約為0.4小時，血消除半衰期(t1/2β)約 為2.1小時,終末半衰期(t1/2)為20～24小時，血清蛋白結 合率為90%。在體內分布廣泛，可滲入炎癥的關節(jié)、眼球 的玻璃體及腹腔中，但在腦脊液、痰液、房水中濃度均甚 低, 對血腦屏障的穿透性亦差。本品主要經肝臟代謝滅活 為無活性的代謝物�？诜康�14%～22%自尿排出，主要為 無活性的代謝物，其中不到1%為原形物�？诜康�50%以 原形自糞便排出。 |
| 適應癥 | 本品主要用于治療腸道念珠菌感染。 |
| 用法用量 | 飯后口服。成人一次0.25～0.5g，一日0.5～1g。小 兒口服初始劑量為每日30～60mg/kg，而后減為每日10～ 20mg/kg；嬰兒每日30mg/kg，分2次給藥。療程視病情而 定。 |
| 不良反應 | 1.消化道反應如惡心、嘔吐、腹瀉和食欲減退； 2.少數患者可發(fā)生皮膚瘙癢、皮疹、頭暈、發(fā)冷、發(fā) 熱等，偶可發(fā)生過敏性休克； 3.偶可發(fā)生正常紅細胞性貧血、粒細胞和血小板減 少、高脂血癥（如膽固醇和三酰甘油的升高）。偶可致血 清氨基轉移酶一過性輕度升高。 |
| 禁忌癥 | 一歲以下嬰兒、孕婦、肝功能障礙患者及對本品過敏 者禁用。 |
| 注意事項 | 治療期間定期檢查周圍血象、血膽固醇、三酰甘油、 血清氨基轉移酶等。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 動物試驗顯示咪康唑對胎兒有毒性,因此孕婦禁用本 品；本品是否會分泌進入乳汁尚不明確,因此不推薦哺乳期 婦女使用本品。 |
| 兒童用藥 | 由于兒童處在生長發(fā)育期，肝功能還不完善，用藥量 應酌減。 |
| 老年患者用藥 | 對肝功能出現減退的老年患者，用藥量應酌減。 |
| 藥物相互作用 | 1.本品與香豆素或茚滿二酮衍生物等抗凝藥合用時， 可增強此類藥物的作用，導致凝血酶原時間延長，對患者 應嚴密觀察，監(jiān)測凝血酶原時間，調整抗凝藥的劑量。 2.本品可使環(huán)孢素的血藥濃度增高，并可能使腎毒性 發(fā)生的危險性增加，當兩藥合用時，應對環(huán)孢素的血藥濃 度進行監(jiān)測。 3.利福平可增強本品的代謝，增加肝臟毒性，合用時 可降低本品的血藥濃度，導致治療失敗。與異煙肼合用時 亦可降低本品的血藥濃度，故應謹慎合用上述藥物。 4.苯妥英鈉與本品合用可引起兩種藥物代謝的改變， 并使本品的達峰時間延遲，兩藥合用時應嚴密觀察其反 應。 5.本品與降糖藥合用時，可由于抑制后者的代謝而致 嚴重低血糖癥。 6.本品與西沙必利合用屬禁忌，因合用時抑制細胞色 素P-450代謝通道,可導致心律紊亂。本品若與阿司咪唑或 特非那定合用也有發(fā)生心律失常的危險,故也應避免。 |
| 藥物過量 | |
| 貯藏 | 遮光，密封保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 硝酸咪康唑 | ||||||||
| 化學名 | (2,4-二氯苯基)-2-[(2,4-二氯苯基)甲氧基]乙基]-1H-咪唑硝酸鹽 | ||||||||
| 拼音名 | XIAOSUAN MIKANGZUO | ||||||||
| 英文名 | MICONAZOLE NITRATE | ||||||||
| CAS No. | 22832-87-7 | ||||||||
| 結構式 |  | ||||||||
| 分子式 | C18H14Cl4N2O·HNO3 | ||||||||
| 分子量 | 479.15 | ||||||||
| 規(guī) 格 | 0.25g | ||||||||
| 相關說明書 |
| 硝酸咪康唑散 |
