通用名 | 米非司酮片 |
曾用名 | |
英文名 | MIFEPRISTONE TABLETS |
拼音名 | MIFEISITONG PIAN |
藥品類別 | 雌激素及孕激素類 |
性狀 | 本品為微黃色片,無臭無味。 |
藥理毒理 | 米非司酮為受體水平抗孕激素藥,具有終止早孕、抗著床、誘導(dǎo)月經(jīng)及促進(jìn)宮頸成熟等
作用,與孕酮競爭受體而達(dá)到拮抗孕酮的作用,與糖皮質(zhì)激素受體亦有一定結(jié)合力。米非司
酮能明顯增高妊娠子宮對前列腺素的敏感性。小劑量米非司酮序貫合并前列腺素類藥物,可
得到滿意的終止早孕效果。
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藥代動(dòng)力學(xué) | 本品口服吸收迅速,半合成及合成米非司酮血藥濃度達(dá)峰時(shí)間分別為1.5~0.81小時(shí),
血藥峰值分別為0.8 mg/L 和2.34mg/L,但有明顯個(gè)體差異。體內(nèi)消除緩慢,消除半衰期約
20~34小時(shí)。服藥后72小時(shí)血藥水平仍可維持在0.2mg/L左右。本品有明顯首過效應(yīng),口
服1~2小時(shí)后血中代謝產(chǎn)物水平已可超過母體化合物。
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適應(yīng)癥 | 米非司酮片與前列腺素藥物序貫合并使用,可用于終止停經(jīng)49天內(nèi)的妊娠。 |
用法用量 | 停經(jīng)≤49天之健康早孕婦女,空腹或進(jìn)食2小時(shí)后,口服25~50mg米非司酮片一日2
次,連服2~3天,總量150 mg,每次服藥后禁食二小時(shí),第3~4天清晨于陰道后穹窿放
置卡前列甲酯栓1枚(1mg),或使用其他同類前列腺素藥物。臥床休息1~2小時(shí),門診觀
察6小時(shí)。注意用藥后出血情況,有無妊娠產(chǎn)物和副反應(yīng)。 |
不良反應(yīng) | 1.部分早孕婦女服藥后,有輕度惡心、嘔吐、眩暈、乏力和下腹痛,肛門墜脹感和子
宮出血。
2.個(gè)別婦女可出現(xiàn)皮疹。
3.使用前列腺素后可有腹痛,部分對象可發(fā)生嘔吐、腹瀉。少數(shù)有潮紅和發(fā)麻現(xiàn)象。 |
禁忌癥 | 1.對本品過敏者。
2.心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質(zhì)功能不全者。
3.有使用前列腺素類藥物禁忌者:如青光眼、哮喘及對前列腺素類藥物過敏等。
4.帶宮內(nèi)節(jié)育器妊娠和懷疑宮外孕者,年齡超過35歲的吸煙婦女。 |
注意事項(xiàng) | 1.確認(rèn)為早孕者,停經(jīng)天數(shù)不應(yīng)超過49天,孕期越短,效果越好。
2.米非司酮片必須在具有急診、刮宮手術(shù)和輸液、輸血條件下使用。
3.服藥前必須向服藥者詳細(xì)告知治療效果,及可能出現(xiàn)的副反應(yīng)。治療或隨診過程中,
如出現(xiàn)大量出血或其他異常情況,應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。
4.服藥后,一般會較早出現(xiàn)少量陰道出血,部分婦女流產(chǎn)后出血時(shí)間較長。少數(shù)早孕
婦女服用米非司酮片后,即可自然流產(chǎn)。約80%的孕婦在使用前列腺素類藥物后,6小時(shí)內(nèi)
排出絨毛胎囊,約10%孕婦在服藥后一周內(nèi)排出妊娠物。
5.服藥后8~15天應(yīng)去原治療單位復(fù)診,以確定流產(chǎn)效果。必要時(shí)作B型超聲波檢查
或血HCG測定,如確診為流產(chǎn)不全或繼續(xù)妊娠,應(yīng)及時(shí)處理。
6.使用本品終止早孕失敗者,必須進(jìn)行人工流產(chǎn)終止妊娠。
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孕婦及哺乳期婦女用藥 | 除終止早孕婦女外,其他禁用。 |
兒童用藥 | |
老年患者用藥 | |
藥物相互作用 | 服用本品1周內(nèi),避免服用阿斯匹林和其他非甾體抗炎藥。 |
藥物過量 | |
貯藏 | 遮光,干燥處保存。 |
包裝 | (1)25mg (2)200mg |
有效期 | |