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剖析醫(yī)學(xué)論文發(fā)表潛在的嚴(yán)重缺陷

來源:本站原創(chuàng) 更新:2013-8-16 論文投稿平臺(tái)

隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)優(yōu)點(diǎn)。允許在一個(gè)精確選定的病人組群中(如50~60歲的絕經(jīng)婦女),對某一單獨(dú)的變量(如藥物治療與安慰劑的效果對比)進(jìn)行嚴(yán)格的評(píng)價(jià)。前瞻性設(shè)計(jì)(資料來自開始研究以后發(fā)生的病例)。應(yīng)用假設(shè)-推導(dǎo)進(jìn)行推理(尋求否定,而非證實(shí)本身的假設(shè))。通過比較基線指標(biāo)相同的兩組來消除潛在的偏倚(但請參見下文)。允許做匯總分析(在后期對許多相似的臨床試驗(yàn)的數(shù)字結(jié)果聯(lián)合分析)缺點(diǎn)昂貴并且耗時(shí),因此,在實(shí)踐中:。許多隨機(jī)對照臨床試驗(yàn),或者從未作過,或者研究的病人太少,或者進(jìn)行的研究時(shí)間太短。絕大多數(shù)隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)是由大研究機(jī)構(gòu)(大學(xué)或政府主辦)或藥廠提供資助,最終由這些單位來確定研究日程。經(jīng)常使用替代的終點(diǎn)指標(biāo)而非臨床測量結(jié)果,可導(dǎo)致“潛在的偏倚”,尤其是:。隨機(jī)化不理想(見上述)。沒有對所有合格的病人進(jìn)行隨機(jī)化分配(臨床醫(yī)生在臨床試驗(yàn)中只讓那些他們認(rèn)為可能對干預(yù)措施反應(yīng)好的病人參加)。未由資料評(píng)價(jià)人員將病人的隨機(jī)化狀況進(jìn)行盲法分析隊(duì)列研究在隊(duì)列研究中,根據(jù)暴露于某種特定物質(zhì)(如一種疫苗、一種藥物或一種環(huán)境毒素)的不同,選擇兩組(或更多組)人群,然后隨訪,觀察每一組有多少人發(fā)生了某一種特定的疾病或其它后果。在隊(duì)列研究中隨訪的時(shí)間通常以年(有時(shí)10年)來計(jì)算,因?yàn)樵S多疾病,尤其是癌癥發(fā)病需要這樣長的時(shí)間。值得注意的是,隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)通常是從已經(jīng)患有某種疾病的病人開始研究,但絕大多數(shù)隊(duì)列研究是從研究對象開始,這些研究對象可能發(fā)病,也可能不發(fā)玻有一種特殊類型的隊(duì)列研究可用于確定疾病的預(yù)后(患有疾病的人可能發(fā)生什么后果)。一組已經(jīng)被診斷為患有某種疾病的早期病人,或在篩選檢查中有陽性結(jié)果的病人被收集起來(起始隊(duì)列),然后反復(fù)進(jìn)行隨訪,以觀察不同結(jié)果的發(fā)病率(每年發(fā)生的新病例)和病程。世界上最著名的隊(duì)列研究是由AustinBradfordHill爵士、RichardDoll爵士及后來的RichardPeto進(jìn)行的。這項(xiàng)研究為最初的兩位作者贏得了爵位。他們隨訪了40000名英國醫(yī)生,將他們分為4個(gè)隊(duì)列(非吸煙者、輕度吸煙者、中度吸煙者及重度吸煙者),應(yīng)用全病因死亡率(任何死亡)和特異病因死亡率(某一種疾病導(dǎo)致的死亡)作為觀察結(jié)果。在1964年發(fā)表的10年初步報(bào)告中,顯示吸煙者無論肺癌死亡率還是全病因死亡率都大幅度增加,并且有“劑量-反應(yīng)”相關(guān)關(guān)系(吸煙越多,患肺癌的機(jī)率越大)。他們走過了很長的一段路31,最終證實(shí)吸煙和健康損害的聯(lián)系是病因性的,而非偶然性的。這項(xiàng)重要研究的20年和40年的結(jié)果(對那些1951年收集并且沒有死亡的研究對象的隨訪率達(dá)到驚人的94%),不僅表明了吸煙的危害性,也表明了從一個(gè)執(zhí)行良好的隊(duì)列研究中所獲得的證據(jù)的重要作用32,33;卮鹣铝信R床問題應(yīng)該用隊(duì)列研究:。高血壓隨著時(shí)間的推移會(huì)變好嗎?。早產(chǎn)兒在以后的生長發(fā)育和學(xué)習(xí)成績方面會(huì)發(fā)生什么情況?病例-對照研究在病例-對照研究中,患有某種特定疾病的病人被識(shí)別并與對照組(患有某些其它疾病的病人、總?cè)丝、鄰居或親屬)進(jìn)行“配對”。

然后收集過去暴露于某種疾病的可能致病因子的資料(例如,通過查找這些人的病例記錄,或讓他們回憶過去的病史)。同隊(duì)列研究一樣,病例-對照研究通常研究疾病的病因(什么導(dǎo)致了疾病),而非疾病的治療。病例-對照研究在證據(jù)等級(jí)中排位比較靠下(見下文),但這種設(shè)計(jì)對罕見疾病的研究經(jīng)常是唯一的選擇。在病例-對照研究中,主要的困難和潛在的偏倚是準(zhǔn)確判定誰是“病例”,因?yàn)橹灰獙⒁粋(gè)研究對象錯(cuò)誤分配,就可以嚴(yán)重影響結(jié)果。另外,這種設(shè)計(jì)不能表明因果關(guān)系——病例-對照研究中A與B有關(guān)系并不能證明A引起了B;卮鹣铝信R床問題應(yīng)該用病例-對照研究:。俯臥睡眠姿勢增加小床死亡(嬰兒突然死亡綜合征)的危險(xiǎn)性嗎?百日咳疫苗導(dǎo)致腦損害嗎?高架電纜能引起白血病嗎?橫斷面調(diào)查我們可能都被要求過參加某一項(xiàng)調(diào)查,甚至只是有人問我們最喜歡哪種牌子的牙膏。流行病學(xué)家進(jìn)行的調(diào)查與此做法相同:對某一有代表性的研究對象樣本(或病人)進(jìn)行訪問,通過檢查或研究以獲得對某一特定臨床問題的答案。


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