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編號(hào)
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1432
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總例數(shù)
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147例
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性別例數(shù)
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男114例，女33例
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治療組例數(shù)
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52例
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對(duì)照組例數(shù)
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對(duì)照1組：49例；對(duì)照2組：46例
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年齡區(qū)間
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治療組：14～62歲；對(duì)照1組：16～59歲；對(duì)照2組：18～60歲
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平均年齡
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疾病
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肝纖維化
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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復(fù)方金三莪
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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湯劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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分類
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生物制品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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①對(duì)照組：采用常規(guī)護(hù)肝治療(肌苷、維生素、甘利欣、還原型谷胱甘肽)。②中藥組：在常規(guī)護(hù)肝治療基礎(chǔ)上，加用中藥金三莪復(fù)方煎劑(郁金24g，三棱、莪術(shù)各12g)，傳統(tǒng)方法水煎至200ml，2劑/d。③γ-IFN組：在常規(guī)護(hù)肝治療基礎(chǔ)上，加用γ-IFN 100萬U，肌注，1次/d，連用30天后改為隔日1次。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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①顯效：患者在療程結(jié)束及其后隨訪中，臨床癥狀和體征消失，血清肝纖維化各項(xiàng)指標(biāo)、肝功能各項(xiàng)指標(biāo)、B超影像學(xué)結(jié)果均恢復(fù)正常，且停藥后維持穩(wěn)定。②有效：患者在療程結(jié)束及其后隨訪中，臨床癥狀和體征明顯減輕并穩(wěn)定，血清肝纖維化指標(biāo)中至少包括兩項(xiàng)或兩項(xiàng)以上測(cè)定值較治療前下降940%、肝功能各項(xiàng)指標(biāo)恢復(fù)程度≥50%、B超影像學(xué)結(jié)果有明顯改善，且停藥后病情無明顯反復(fù)或再次用藥仍有效。③無效：患者在療程結(jié)束及其后隨訪中，臨床癥狀和體征無明顯改善，血清肝纖維化指標(biāo)、肝功能指標(biāo)、B超影像學(xué)結(jié)果均不符合有效標(biāo)準(zhǔn)。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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γ-IFN組治療最初4天內(nèi)，有l(wèi)4例(28.6%)出現(xiàn)發(fā)熱、肌肉酸痛等流感樣癥狀，服用消炎痛后癥狀緩解。有8例患者(16.3%)出現(xiàn)白細(xì)胞計(jì)數(shù)下降，加用升血細(xì)胞藥物后6例恢復(fù)正常，2例患者白細(xì)胞仍持續(xù)減少而被迫停藥。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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