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編號(hào)
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1306
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總例數(shù)
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47例
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性別例數(shù)
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男40例，女7例
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治療組例數(shù)
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對(duì)照組例數(shù)
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年齡區(qū)間
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19～60歲
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平均年齡
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疾病
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慢性乙型肝炎
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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雙環(huán)醇
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藥品商品名稱
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百賽偌
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藥品英文名稱
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Bicyclol
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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北京協(xié)和藥廠
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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雙環(huán)醇片25mg，3次，d，服藥24wk，停藥后12wk回訪。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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(1)臨床療效：分為有效、顯效和無效3級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。①近期療效：治療結(jié)束時(shí)，ALT降至正常范圍，為顯效(完全應(yīng)答，簡(jiǎn)稱CR)；ALT降低未達(dá)正常范圍，但小于正常值高限(40U/L)的1.5倍，為有效(部分應(yīng)答，簡(jiǎn)稱PR)；不能達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)，為無效(無應(yīng)答，簡(jiǎn)稱NR)。②遠(yuǎn)期療效：停藥12wk后，ALT仍在正常范圍為CR；下降未達(dá)正常，但小于40肌的1.5倍為PR：不能達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)，為NR。(2)抗病毒療效：分為顯效、有效和無效3級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。①近期療效：治療結(jié)束時(shí)，HBeAg和HBV DNA均轉(zhuǎn)陰，為CR；HBeAg
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治療效果及臨床指征比較
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治療后有關(guān)慢乙肝常見癥狀如乏力、納差、肝痛、腹脹和惡心的緩解率分別為：88.2%，97.0%，83.6%，87.9%和100%，與治療前(治療前這些病人均有上述癥狀)比較有顯著差異(P<0.01)。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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僅1例在治療4wk時(shí)出現(xiàn)粉紅色風(fēng)團(tuán)樣皮疹，搔癢，經(jīng)用抗過敏藥后皮疹消退，繼續(xù)服藥。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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