| 編號(hào) | 0961 |
| 總例數(shù) | 66例 |
| 性別例數(shù) | 男36例，女30例 |
| 治療組例數(shù) | 33例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 33例 |
| 年齡區(qū)間 | 60～89歲 |
| 平均年齡 | 治療組：68歲；對(duì)照組：66歲 |
| 疾病 | 老年冠心病心絞痛 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱(chēng) | 復(fù)方丹參滴丸 |
| 藥品商品名稱(chēng) | |
| 藥品英文名稱(chēng) | |
| 劑型 | 滴丸 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類(lèi) | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 受試者實(shí)驗(yàn)開(kāi)始前停用所有抗心肌缺血藥物至少5個(gè)半衰期。有心絞痛發(fā)作者，臨時(shí)給予硝酸甘油舌下含服。治療組口服復(fù)方丹參滴丸，每次l0丸，每天3次；對(duì)照組口服消心痛每次10～20mg，每天3次。療程均為1個(gè)月。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | (1)顯效：同等程度的勞累不引起心絞痛或心絞痛發(fā)作頻率減少90%�；静挥�硝酸甘油；(2)有效：心絞痛發(fā)作頻率及硝酸甘油消耗量均減少50%～90%；(3)無(wú)效：達(dá)不到以上標(biāo)準(zhǔn)者；(4)加重：心絞痛發(fā)作頻率及硝酸甘油消耗量均增加50%以上。心電圖療效標(biāo)準(zhǔn)(1)顯效：滾動(dòng)平板運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)由陽(yáng)性轉(zhuǎn)為陰性或運(yùn)動(dòng)耐量上升≥2級(jí)；(2)有效：活動(dòng)平板運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)心電圖缺血性ST段回升≥1．5mm，或運(yùn)動(dòng)耐量上升I級(jí)；(3)無(wú)效：達(dá)不到以上標(biāo)準(zhǔn)者；(4)加重：活動(dòng)平板運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)ST段較前下降10．5mm或運(yùn)行耐量下降I級(jí)。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 兩組治療前心絞痛發(fā)作頻率、硝酸甘油消耗量、活動(dòng)平板運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)及血液流變學(xué)結(jié)果比較，均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。癥狀療效觀察：治療組總有效率為93.9%，對(duì)照組總有效率為87.9%，兩組間比較無(wú)顯著性差異(P>0.05)。心電圖療效觀察：治療組有效率為57.6%，對(duì)照組有效率為54.5%。兩組比較無(wú)顯著差異(P>0.05)。兩組治療后均有運(yùn)動(dòng)誘發(fā)心絞痛所需時(shí)間及運(yùn)動(dòng)誘發(fā)ST段下降10.1mv所需時(shí)間延長(zhǎng)，最大ST段下降值減少和最大負(fù)荷量增加。用藥前后組內(nèi)比較有顯著性差異(P<0.01)，但組間比較無(wú)顯著性差異(P>0.05)。血液流變學(xué)指標(biāo)：觀察治療組治療后各項(xiàng)指標(biāo)均有改善(P<0.01)。對(duì)照組治療前后各指標(biāo)比較無(wú)顯著性差異(P>0.05)。治療組與對(duì)照組治療后各項(xiàng)血液流變學(xué)指標(biāo)比較有顯著性差異(P<0.01)，表明復(fù)方丹參滴丸組有改善血液流項(xiàng)變的功效。血尿常規(guī)、肝、腎功能、血脂、血糖治療前后均無(wú)明顯變化。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 對(duì)照組發(fā)生頭痛、頭脹8例，面紅灼熱感l(wèi)1例，頭暈l1例，但堅(jiān)持用藥隨即減輕或消失，未中斷治療。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
