| 別名 | |
| 處方來(lái)源 | 《中國(guó)藥典》（2000年版)。 |
| 劑型 | 丸劑 |
| 藥物組成 | 丹參、三七、冰片。 |
| 加減 | |
| 功效 | 活血化瘀，理氣止痛。 |
| 主治 | 用于胸中憋悶，心絞痛、冠心病等。 |
| 制備方法 | |
| 用法用量 | 每丸重25mg，每次10丸，日3次口服或舌下含服，4周為1個(gè)療程；或遵醫(yī)囑。 |
| 用藥禁忌 | 孕婦慎用。 |
| 不良反應(yīng) | |
| 臨床應(yīng)用 | |
| 藥理作用 | 實(shí)驗(yàn)以大鼠、兔、小鼠為觀察對(duì)象，分別用口服灌胃方法給藥，觀察了本方對(duì)心肌缺血之保護(hù)作用，對(duì)兔平滑肌的舒張作用，對(duì)大鼠冠脈流量和心率的影響以及對(duì)血小板聚集性的影響，并進(jìn)行了急毒實(shí)驗(yàn)。結(jié)果發(fā)現(xiàn)：復(fù)方丹參滴丸對(duì)主動(dòng)脈舒張作用比片劑起效快6倍，適用于心絞痛的急性發(fā)作。對(duì)心肌缺血的保護(hù)作用，滴丸的療效高于片劑，同樣劑量0.4/kg，滴丸1期心電異常的抑制率為62.5%，而片劑為37.5%，2期心電異常抑制率滴丸為62.5%，片劑為50%。此外，滴丸對(duì)冠脈流量的增加率也優(yōu)于片劑，對(duì)血小板聚集抑制率，滴丸與片劑無(wú)明顯差異。 |
| 毒性試驗(yàn) | |
| 化學(xué)成分 | 高效液相色譜法測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-IPR-B7試劑（庚烷磺酸鈉溶液)-水（3：2.5：97)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為280nm。理論板數(shù)按丹參素峰計(jì)算應(yīng)不低于1200。對(duì)照品溶液的制備取丹參素鈉對(duì)照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含0.16mg（相當(dāng)于丹參素0.14mg)的溶液，即得。供試品溶液的制備取本品5丸，置10ml量瓶中，加甲醇適量，超聲處理2小時(shí)，放冷，加甲醇至刻度，搖勻，用微孔濾膜（0.45μm)濾過(guò)，取濾液，即得。測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液5μl與供試品溶液5-10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。本品每丸含丹參以丹參素（C9H10O5)計(jì)，不得少于0.08mg。 |
| 理化性質(zhì) | 本品為棕色的滴丸；氣香，味稍苦。應(yīng)符合滴丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。 （1)取本品15丸，研細(xì)，進(jìn)行微量升華，所得白色升華物，加新配制的1%香草醛硫酸溶液1滴，液滴邊緣漸顯玫瑰紅色。 （2)取本品40丸，加甲醇10ml，振搖10分鐘，于4℃放置24小時(shí)，使聚乙二醇析出完全，濾過(guò)，取濾液作為供試品溶液。另取三七皂苷R1對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取供試品溶液15μl、對(duì)照品溶液5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-醋酸乙酯-水（4：1：5)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以硫酸乙醇溶液（1→10)，在105℃加熱約10分鐘。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 （3)取本品15丸，加甲醇3ml，超聲處理20分鐘，濾過(guò)，取濾液作為供試品溶液。另取丹參素鈉對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取供試品溶液10μl、對(duì)照品溶液5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-丙酮-甲酸（25：10：4)為展開劑，展開，取出，晾干，置氨蒸氣中熏后，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 （4)取本品15丸，加少量水，攪拌使溶解后用水稀釋至100ml，搖勻，取2ml，加水至25ml，搖勻，照分光光度法測(cè)定，在283nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。 |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 各家論述 | |
| 備注 |
