| 編號 | 1017 |
| 總例數(shù) | 70例 |
| 性別例數(shù) | 男42例，女28例 |
| 治療組例數(shù) | 36例，男26例，女10例 |
| 對照組例數(shù) | 34例，男21例，女13例 |
| 年齡區(qū)間 | 18～65歲 |
| 平均年齡 | 治療組：41.9±16.1歲，對照組：40.6±14.2歲 |
| 疾病 | MRSA、MRC0N或腸球菌所引起的重癥感染 |
| 并發(fā)癥 | 重癥肝病35例，惡性腫瘤22例，慢性阻塞性肺部疾病2例 |
| 藥品通用名稱 | 注射用鹽酸萬古霉素 |
| 藥品商品名稱 | 穩(wěn)可信 |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 粉針劑 |
| 規(guī)格 | 500mg(鹽酸萬古霉素) |
| 批準(zhǔn)文號 | H20030015 |
| 生產(chǎn)廠家 | 美國禮來公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | |
| 用法用量 | ①試驗(yàn)組：替考拉寧第一日每次400mg，每12小時1次,肌肉注射，此后每次400mg，每日1次。② 對照組：萬古霉素，每次1.0g，每12小時1次。均為靜脈滴注。療程10～21天。兩組患者原發(fā)病基礎(chǔ)治療和支持治療比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，具有可比性。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 根據(jù)衛(wèi)生部頒發(fā)的“抗菌藥物臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則”規(guī)定，采用痊愈、顯效、進(jìn)步、無效4級標(biāo)準(zhǔn)評定，痊愈與顯效合計(jì)為有效，據(jù)此計(jì)算有效率。細(xì)菌學(xué)評定標(biāo)準(zhǔn)：按病原菌清除、部分清除、未清除、替換、再感染5級標(biāo)準(zhǔn)評定并計(jì)算細(xì)菌清除率，并對致病菌進(jìn)行紙片法藥敏試驗(yàn)。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
1．臨床療效
試驗(yàn)組和對照組的平均療程分別為(13．9±4．5)天和(14．1±5．2)天(P>0．05)。試驗(yàn)組痊愈率為58．33 %(21／36)，有效率為86．11% (31／36)；對照組痊愈率為52．94％ (18／34)，有效率為85．29％(29／34)，兩組差異不顯著(P>0．05)，見表1。
 2、細(xì)菌學(xué)療效評價 (1)．細(xì)菌清除率：本組70例受試病例試驗(yàn)前68例患者分離到致病菌，兩組細(xì)菌的分布、治療結(jié)束時兩組細(xì)菌清除率分別為91．66% (31／36)和88．24%(30／34)，經(jīng)比較P>0．5 ，差異不顯著.  (2)．藥敏試驗(yàn)結(jié)果：本組隨機(jī)對照試驗(yàn)共獲得致病菌70株，試驗(yàn)前用紙片法測定了全部臨床分離致病菌對藥物的敏感性，紙片法敏感試驗(yàn)結(jié)果見表3。  |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 試驗(yàn)組出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)3例，為頭暈1例，惡心2例，但不影響治療停藥后好轉(zhuǎn)或消失。藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為8.33%。對照組出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)4例，表現(xiàn)為“紅人綜合征”1例，皮疹2例，腎毒性(肌酐升高)1例，不影響治療，停藥后好轉(zhuǎn)或消失。藥物不良反應(yīng)發(fā)生率11.76 %。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
