| 編號(hào) | 520 |
| 總例數(shù) | 120例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 59例，男38例，女21例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 61例，男45例，女16例 |
| 年齡區(qū)間 | 18～65歲 |
| 平均年齡 | 治療組(39.60±15.2)歲，對(duì)照組(39.2±16)歲 |
| 疾病 | 中、重度急性細(xì)菌感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱(chēng) | 注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉 |
| 藥品商品名稱(chēng) | |
| 藥品英文名稱(chēng) | Amoxicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection |
| 劑型 | 粉針劑 |
| 規(guī)格 | 750mg |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20030802 |
| 生產(chǎn)廠家 | 廣州威爾曼藥業(yè)有限公司 |
| 分類(lèi) | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 試驗(yàn)組：采用注射用阿莫西林舒巴坦鈉，用量每次2.25 g，加入5%葡萄糖注射液100 ml中，靜脈滴注，每天2次，7～10天為1療程。對(duì)照組：采用云南善美制藥有限公司生產(chǎn)的注射用氨芐青霉素舒巴坦鈉，規(guī)格0.75 g/支，用量每次2.25 g，加人5% 葡萄糖注射液100 ml中，靜脈滴注，每天2次，7～10天為1療程. |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 臨床療效按4級(jí)評(píng)定。痊愈：癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室及病原學(xué)檢查均恢復(fù)正常；顯效：病情明顯好轉(zhuǎn)，但以上4項(xiàng)中有1項(xiàng)未安全恢復(fù)正常；進(jìn)步：病情有好轉(zhuǎn)，但不夠明顯；無(wú)效：用藥后72小時(shí)病情無(wú)明顯好轉(zhuǎn)或加重。痊愈與顯效記為有效，并椐此計(jì)算有效率。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
1. 臨床療效試驗(yàn)組與對(duì)照組患者的臨床痊愈率分別為57．63％ 與39．34％ ，有效率為91．53％ 與93．44％ (P>0．05)。見(jiàn)表2。
2. 細(xì)菌學(xué)療效試驗(yàn)組與對(duì)照組48及53例細(xì)菌培養(yǎng)陽(yáng)性，試驗(yàn)組與對(duì)照組不同細(xì)菌感染者的痊
愈率為52．17％ 及40．38％ ，有效率分別為89．13％和94．23％ ，均P>0．05。
3. 臨床分離細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果試驗(yàn)組細(xì)菌陽(yáng)性率為77．97％ ，對(duì)照組為85．24％ ，兩組產(chǎn)酶率分別為63．83％ 和68．88％ ，細(xì)菌清除率為85．1l％ 和84．90％ ，均P>0．05。
 4. 細(xì)菌紙片敏感實(shí)驗(yàn)結(jié)果本研究分離的103株細(xì)菌對(duì)舒巴坦鈉／阿莫西林鈉及氨芐西林鈉／舒巴坦鈉的敏感率為94．17％ ，細(xì)菌對(duì)阿莫西林／舒巴坦的敏感率與其他對(duì)照藥差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見(jiàn)表3,4 。   |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 阿莫西林/舒巴坦的臨床不良反應(yīng)及化驗(yàn)異常藥物有關(guān)和可能有關(guān)的共6例，不良反應(yīng)發(fā)生率為9.38% 。其中惡心1例，皮疹、蕁麻疹計(jì)3例，轉(zhuǎn)氨酶升高2例；氨芐西林/舒巴坦不良反應(yīng)及化驗(yàn)異常與藥物有關(guān)和可能有關(guān)的共6例，不良反應(yīng)發(fā)生率為8.82% ，其中惡心3例，皮疹、蕁麻疹2例，轉(zhuǎn)氨酶升高1例。兩組比較無(wú)顯著性差異(P=0.912)。所有不良反應(yīng)均較輕，除皮疹進(jìn)行對(duì)證處理外，均未影響治療，停藥后消失。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
