編號(hào)
|
T11004
|
總例數(shù)
|
80例(HBeAg陽(yáng)性40例,HBeAg陰性40例)
|
性別例數(shù)
|
男性72例,女性8例
|
治療組例數(shù)
|
40例(HBeAg陽(yáng)性20例,HBeAg陰性20例)
|
對(duì)照組例數(shù)
|
40例(HBeAg陽(yáng)性20例,HBeAg陰性20例)
|
年齡區(qū)間
|
20~62歲
|
平均年齡
|
38歲
|
疾病
|
慢性乙型肝炎
|
并發(fā)癥
|
|
藥品通用名稱
|
恩替卡韋
|
藥品商品名稱
|
|
藥品英文名稱
|
|
劑型
|
|
規(guī)格
|
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
|
生產(chǎn)廠家
|
中美上海施貴寶制藥有限公司
|
分類
|
化學(xué)藥品
|
用藥目的
|
治療
|
用法用量
|
治療組:口服恩替卡韋,每次0.5mg,每日1次。對(duì)照組:口服阿德福韋酯,每次10mg,每日1次,兩組療程均為52周。
|
聯(lián)合用藥
|
|
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
|
治療效果及臨床指征比較
|
治療12周時(shí),治療組與對(duì)照組HBeAg陽(yáng)性患者HBV DNA轉(zhuǎn)陰率分別為90%、40%(P<0.05),HBeAg陰性患者HBV DNA轉(zhuǎn)陰率分別為85%、55%(P<0.05);治療組與對(duì)照組HBeAg陽(yáng)性患者ALT復(fù)常率分別為80%、70%(P>0.05),HBeAg陰性患者ALT復(fù)常率分別為85%、65%(P>0.05)。
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|