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編號(hào)
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567
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總例數(shù)
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116例
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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58例，男28例，女30例
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對(duì)照組例數(shù)
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58例，男28例，女30例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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治療組(55.13±18.45)歲，對(duì)照組(50.67±14.12)歲
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疾病
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急性細(xì)菌感染
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Piperacillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
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劑型
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粉針劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字H20051178；國(guó)藥準(zhǔn)字H20051705
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生產(chǎn)廠家
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哈藥集團(tuán)制藥總廠
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組患者給予注射用哌拉西林鈉/舒巴坦鈉靜脈滴注，每支2.5g(哌拉西林鈉2.0g，舒巴坦鈉0.5g)，每次5.0 g，12小時(shí)1次；對(duì)照組給予注射用哌拉西林鈉/他唑巴坦鈉(海南三洋德林藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：20020703)靜脈滴注，每支2.25g，每次4.5g，12小時(shí)1次。兩組療程均為7～14天。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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均按照衛(wèi)生部、藥政局頒布的《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行判定，分為痊愈、顯效、進(jìn)步、無效4級(jí)。
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治療效果及臨床指征比較
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治療組與對(duì)照組療效間差異無顯著性意義(μ=0．88，P>0．05)；兩組患者呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)感染間差異均無顯著性意義(μ =I．34、0．31，P>0．05)；兩組患者皮膚、婦科感染間差異均無顯著性意義(P >0．05，見表2)。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療組和對(duì)照組病例數(shù)均為58例，其中治療組經(jīng)評(píng)定與哌拉西林鈉/舒巴坦鈉組注射液很可能和可能有關(guān)的不良反應(yīng)例數(shù)為3例，包括惡心、皮疹及轉(zhuǎn)氨酶升高等，不良反發(fā)生率為5.17% 。其中1例因皮疹停藥，經(jīng)抗過敏治療5天后痊愈。與對(duì)照藥哌拉西林鈉/他唑巴坦鈉很可能和可能有關(guān)的不良反應(yīng)4例，包括皮疹、藥物熱、轉(zhuǎn)氨酶升高等，不良反應(yīng)發(fā)生率為6.90%。其中1例因皮疹停藥，經(jīng)抗過敏治療5天后痊愈。兩組患者安全性間差異無顯著性意義(P >0.05)。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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