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編號(hào)
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558
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總例數(shù)
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82例
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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44例，男24例，女2O例
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對(duì)照組例數(shù)
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38例，男2O例，女18例
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年齡區(qū)間
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1～14歲
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平均年齡
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疾病
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小兒急性細(xì)菌性痢疾
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉
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藥品商品名稱
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海舒必
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藥品英文名稱
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Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
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劑型
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粉針劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字H10970162；國(guó)藥準(zhǔn)字H20023306；國(guó)藥準(zhǔn)字H20033346；國(guó)藥準(zhǔn)字H10970163
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生產(chǎn)廠家
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深圳海濱制藥有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組給予國(guó)產(chǎn)舒巴坦鈉/頭孢哌酮鈉的復(fù)合劑治療，按體重每天500mg/kg，分2次使用。對(duì)照組38例，給予頭孢噻肟鈉按體重每天100mg/kg，分2次使用，療程均為5天。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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按照衛(wèi)生部1993年頒發(fā)的《抗生素臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行臨床療效及細(xì)菌學(xué)評(píng)價(jià)。觀察記錄糞便次數(shù)、性狀，體溫和其它體征及藥物的不良反應(yīng)等。顯效：臨床癥狀和體征消失，大便成形，外觀無粘液及膿血，大便培養(yǎng)轉(zhuǎn)陰，大便鏡檢基本正常。好轉(zhuǎn)：臨床癥狀和體征基本消失，但部分患兒可有輕微里急后重，大便基本成形，外觀仍可見少許粘液，大便培養(yǎng)轉(zhuǎn)陰或陽性，大便鏡檢白細(xì)胞<2O個(gè)/Hp(高倍視野)。無效：臨床癥狀和體征無明顯改善，大便培養(yǎng)仍為陽性，大便外觀呈明顯粘液膿血便，大便鏡檢仍有大量白細(xì)胞及少量紅細(xì)胞。
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治療效果及臨床指征比較
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療效：兩組臨床主要癥狀比較均有顯著差異，見表2、表3
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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44例在治療中有2例(4.5 %)出現(xiàn)輕微皮疹，未做特殊處理自行消退。治療前后血、尿常規(guī)及肝、腎功能無異常。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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