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辛伐他汀片

編號 1663
總例數(shù) 62例
性別例數(shù) 男35例,女27例
治療組例數(shù) 32例
對照組例數(shù) 30例
年齡區(qū)間 治療組:39~64歲;對照組:4O~66歲
平均年齡 治療組:51±8歲;對照組:53±7歲
疾病 混合型高脂血癥
并發(fā)癥
藥品通用名稱 辛伐他汀
藥品商品名稱
藥品英文名稱 Simvastatin Tablets
劑型 片劑
規(guī)格
批準文號 BH20030704;X20000529;H20030704;X20000528;國藥準字J20040032;X20000527;H20020411;BX20000529
生產廠家 默沙東公司
分類 化學藥品
用藥目的 治療
用法用量 對照組單用辛伐他汀20 mg,每日1次;觀察組辛伐他汀10 mg,每日1次,同時給予非諾貝特(上海信誼制藥有限公司生產)200 mg.每日1次(晨)。連續(xù)服藥3個月。
聯(lián)合用藥 非諾貝特
療效評價標準 根據(jù)1993年國家衛(wèi)生部藥政局制訂的《新藥臨床研究指導原則》心血管系統(tǒng)藥物研究指導原則制定,分顯效、好轉、無效、惡化。
治療效果及臨床指征比較 對照組顯效、好轉、無效、惡化分別為72%(23/32)、22%(7/32)、6%(2/32)、0(0/32);觀察組為53%(16/30)、33%(10/30)、7%(2/30)、7% (2/30);兩組間差異有統(tǒng)計學意義( X\ \{2\}=8.21,P<0.05)。

本研究報道不良反應 觀察組2例出現(xiàn)輕度腹脹、納差,可耐受,未影響治療;1例出現(xiàn)ALT輕度增高,停藥2周恢復正常;肌酐、尿素氮及血常規(guī)、尿常規(guī)在服藥前后無明顯變化。
其他報道不良反應
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