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編號(hào)
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1304
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總例數(shù)
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100例
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性別例數(shù)
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男56例，女44例
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治療組例數(shù)
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52例
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對(duì)照組例數(shù)
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48例
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年齡區(qū)間
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治療組：40～65歲；對(duì)照組：38～65歲
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平均年齡
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治療組：56.4±8.31歲；對(duì)照組：55.76±8.75歲
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疾病
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原發(fā)性高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱(chēng)
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降脂丸
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藥品商品名稱(chēng)
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藥品英文名稱(chēng)
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劑型
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丸劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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分類(lèi)
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組：服用自擬降脂丸。每次9 g。每日3次；于餐前30min口服。對(duì)照組：口服煙酸肌醇酯片每次0.4 g。每日3次；于餐前30min口服。兩組均以5周為1療程。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)中有關(guān)“實(shí)驗(yàn)室檢查療效判定標(biāo)準(zhǔn)”評(píng)定療效。臨床控制：實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查恢復(fù)正常；顯效：血脂檢測(cè)達(dá)到以下任1項(xiàng)者，TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26mmol/L；有效：血脂檢測(cè)達(dá)到以下任1項(xiàng)者；TC下降≥10%，但<2O%，TG下降≥2O%，但<40%，HDL-C上升≥0.104mmol/L，但<0.26mmol/L；無(wú)效：血脂檢測(cè)未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)者。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療組有2例服藥后輕度腹瀉；對(duì)照組3例出現(xiàn)輕度惡心、腹瀉。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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