編號 | 1818 |
總例數(shù) | 50例 |
性別例數(shù) | 男31例,女19例 |
治療組例數(shù) | 25例 |
對照組例數(shù) | 25例 |
年齡區(qū)間 | 52~76歲 |
平均年齡 | 62.4±12.3歲 |
疾病 | 冠心病伴血脂增高 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱 | 氟伐他汀鈉片 |
藥品商品名稱 | |
藥品英文名稱 | Fluvastatin Sodium Tablets |
劑型 | 片劑 |
規(guī)格 | 20mg |
批準(zhǔn)文號 | |
生產(chǎn)廠家 | 北京諾華制藥有限公司 |
分類 | 化學(xué)藥品 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 治療組、對照組分別予口服氟伐他汀80mg/d和40mg/d,療程均為8周。 |
聯(lián)合用藥 | |
療效評價標(biāo)準(zhǔn) | |
治療效果及臨床指征比較 |
兩組調(diào)脂作用比較(見表1):兩組治療4周和8周后對降低TC、LDL-C、TG均有顯著療效(P<0.05),對升高HDL-C也有一定作用。服藥4周、8周后,治療組降低TC、LDL-C的療效均比對照組明顯(P<0.05),而在降低TG上兩組療效比較無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
兩組其他各指標(biāo)比較:兩組服藥前和服藥后4周、8周查BS、CR、BUN、GPT、GOT、CK、血紅細(xì)胞、自細(xì)胞和血小板均無統(tǒng)計學(xué)意義。 |
本研究報道不良反應(yīng) | 兩組副反應(yīng)接近,主要是胃腸道癥狀,對照組有惡心2例、便秘3例;治療組有食欲下降3例、便秘4例,但能耐受。治療期間,無一例發(fā)生不穩(wěn)定型心絞痛和心肌梗死,無一例退出研究。 |
其他報道不良反應(yīng) | 據(jù)文獻(xiàn)報道,長期服用他汀類藥物,約2%~3%的病人可有胃腸道不適(如上腹部不適、脹滿、惡心、嘔吐等)、失眠、肌無力及肌痛,0.5%~2.0%的病人可有肝轉(zhuǎn)氨酶升高,且這些不良反應(yīng)均屬劑量依賴性。 |