| 編號(hào) | 1803 |
| 總例數(shù) | 62例 |
| 性別例數(shù) | 男30例，女32例 |
| 治療組例數(shù) | 32例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 30例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組：53.53±10.87歲；對(duì)照組：53.77±10.16歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病伴高脂血癥 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 參脂靈方 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 湯劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 兩組患者均繼續(xù)應(yīng)用原降糖西藥(品種及劑量不變)。對(duì)照組每日早晚各口服血脂康0.6g。治療組在此基礎(chǔ)上加服參脂靈(由生曬參、黃精、枸杞子、何首烏、水蛭、蒼術(shù)、茯苓、澤瀉、山楂等藥物組成)，用中藥煎藥機(jī)制成煎劑，150 ml/包(生曬參另煎兌服)，每日早晚各1包。3個(gè)月為1個(gè)療程，療程結(jié)束后觀察治療結(jié)果。 |
| 聯(lián)合用藥 | 血脂康膠囊 |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定。① 臨床控制：血脂各項(xiàng)指標(biāo)恢復(fù)正常；② 顯效(達(dá)到下列一項(xiàng)者)：TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C 上升≥0.26mmol/L；③有效(達(dá)到下列一項(xiàng)者)：TC下降1O%～20%，TC下降2O%～4O% ，HDL-C 上升0.104～0.260mmol/L；④無效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
降脂療效比較：治療組臨床控制4例，顯效l3例，有效l2例，無效3例，總有效率為90.6％。對(duì)照組臨床控制0例，顯效6例，有效l5例，無效9例，總有效率為70.O％，兩組比較有顯著性差異(P＜0.05)。
各項(xiàng)指標(biāo)變化比較：兩組血脂治療前后自身對(duì)照，TC、LDL-C均下降，HDL-C均上升，差異有顯著性意義(P＜0.01，P＜0.05)，但治療后上述指標(biāo)組間比較差異無顯著性意義(P＞0.05)。治療組TG在治療后明顯下降(P＜0.01)，而對(duì)照組TG雖下降，但無顯著性意義(P＞0.05)，治療后TG組間比較有顯著性差異(P＜0.01)。治療組FBG、P2hBG及HbA\-\{1\}C治療前后自身對(duì)照有顯著性差異(P＜0.01)，對(duì)照組無明顯變化(P＞0．05)。結(jié)果提示：參脂靈有明顯的降TG、降糖功效。(見表1)
 治療前后證候積分變化比較兩組患者在治療后癥候積分均下降，但對(duì)照組自身比較無明顯差異(P＞0．05)，治療組自身比較及治療后組間比較均有非常顯著性差異(P＜0.01，P＜0.01)。提示參脂靈能明顯改善臨床癥候。(見表2)  |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 兩組治療前后肝腎功能均正常。治療組4例胃嘈，1例輕度腹瀉；對(duì)照組2例胃嘈，2例胃脹，1例輕微胃痛，但治療過程中均未停藥。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
