編號 | 65 |
總例數 | 68例 |
性別例數 | |
治療組例數 | 34例 |
對照組例數 | 34例 |
年齡區(qū)間 | 35~75歲 |
平均年齡 | |
疾病 | 2型糖尿病 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱 | 門冬胰島素30 |
藥品商品名稱 | 諾和銳30 |
藥品英文名稱 | Insulin Aspart 30 |
劑型 | 注射劑 |
規(guī)格 | |
批準文號 | |
生產廠家 | |
分類 | 生物制品 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 兩組分別采用每日早晚餐前15分鐘注射諾和銳3O特充和餐前30分鐘注射諾和靈30R。胰島素劑量調整方案:起始劑量為每日每千克體重0.5IU,然后監(jiān)測每天三餐前血糖,并根據血糖調整胰島素劑量,直至空腹和餐前血糖控制在5.0~7.0mmol/L。進入治療期后,所有患者均采用血糖儀測指尖血糖,并在0周、12周末進行每日8個時點的血糖監(jiān)測(包括三餐前、三餐后2小時、睡前、凌晨3:00血糖)。治療期間要求患者記錄低血糖事件,有明顯低血糖癥狀或血糖<2.8mmol/L定義為低血糖。低血糖不能自救需靜脈注射葡萄糖或有意識 |
聯(lián)合用藥 | |
療效評價標準 | |
治療效果及臨床指征比較 | 本研究共人選68例患者,其中諾和銳30特充組和諾和靈30R組各34例。有7例患者因違背方案而剔除,61例按方案完成12周臨床觀察,其中諾和銳30組30例,諾和靈30R組31例;颊咭缽男粤己。治療前后HbA1c及血糖水平的比較:經過12周的治療,諾和銳30組和諾和靈30R組的HbA1c分別由8.20%和8.22%降至7.25%和7.52%,降幅分別 為0.95%和0.70%,兩組比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),兩組八點血糖水平及日均血糖、八點血糖曲線下面積在治療前后均有不同程度下降。其中諾和銳30組 |
本研究報道不良反應 | 低血糖和其他不良事件:諾和銳30組共記錄低血糖事件35次,均為輕微低血糖,無嚴重低血糖事件記錄,諾和靈30R組記錄低血糖事件41次,其中2次為嚴重低血糖。BMI變化及其他不良事件兩組差異均無統(tǒng)計學意義。 |
其他報道不良反應 |