| 編號 | 626 |
| 總例數(shù) | 70例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 35例 |
| 對照組例數(shù) | 35例 |
| 年齡區(qū)間 | 30～60歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 格列吡嗪 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | 每片5mg |
| 批準文號 | 國藥準字H10930076 |
| 生產(chǎn)廠家 | 海南贊邦制藥有限公司 |
| 分類 | 化學藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 清洗期：試驗前服用口服降糖藥的患者停止用藥，開始為期兩周的清洗期，在這期間需要繼續(xù)保持飲食/運動控制；隨機雙盲治療期：在清洗期過后，試驗組與對照組均分別服用瑞格列奈片1mg，1天3次和格列吡嗪片5mg，1天3次為期12個星期。要求均為餐前30分鐘口服。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | 按衛(wèi)生部藥政局《新藥臨床研究指導原則》中降糖藥物評判標準分為顯效、有效、無效3級。顯效是指：空腹血糖≤7.2 mmo1/L或降低30%以上；2 小時餐后血糖≤8.3 mmo1/L或降低30%以上。有效指：空腹血糖≤8.3 mmo1/L或降低10% 29%；2 小時餐后血糖≤10.0mmol/L或降低10.0% 29.0%。無效指：空腹血糖以及2小時餐后血糖無變化或降低<10.0%。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 經(jīng)過12周治療，2組實驗人群的空腹血糖以及餐后血糖的降低呈現(xiàn)一致性，試驗組空腹血糖降低有效率57%，2 小時降低餐后血糖有效率82%。對照組降低空腹血糖有效率65%，2 小時餐后血糖降低有效率71%。差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，見表1。※\降血糖藥數(shù)據(jù)庫\降血糖藥圖片\0626-1※經(jīng)過12周，試驗組1小時餐后血糖、2小時餐后血糖下降明顯，兩組人群治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，組間空腹血糖差異無統(tǒng)計學意義，見表2�！鵟降血糖藥數(shù)據(jù)庫\降血糖藥圖片\0626-2※治療組治療后甘 |
| 本研究報道不良反應 | |
| 其他報道不良反應 |
