編號(hào)
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1341
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總例數(shù)
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30例
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性別例數(shù)
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男14例,女16例
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治療組例數(shù)
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30例
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對(duì)照組例數(shù)
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0例
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年齡區(qū)間
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年齡43~68歲
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平均年齡
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平均56歲
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疾病
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2型糖尿病
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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伏格列波糖
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Voglibose
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劑型
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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對(duì)符合條件準(zhǔn)入治療期者要求飲食控制和運(yùn)動(dòng)與觀察期一致,每次測(cè)2小時(shí)PG的當(dāng)日早餐固定,原降糖方案維持不變,受試者口服格列齊特80mg,每日二次或苯乙雙胍25mg,每日3次,餐前各加服伏格列波糖0.2mg,分別于服藥后2、4、8周測(cè)定FPG和2小時(shí)PG(葡萄糖氧化酶法),于治療前4周和治療期始末均測(cè)糖化血紅蛋白(HbA1c)(高壓液相法)、血常規(guī)(自動(dòng)檢測(cè)儀檢驗(yàn))、肝功能、腎功能(01ympus AU 6O0全自動(dòng)生化分析儀測(cè)定),并測(cè)量體重、血壓,記錄主觀癥狀和不良反應(yīng)情況。
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聯(lián)合用藥
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格列齊特80mg,每日二次或苯乙雙胍
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)衛(wèi)生部藥政局“新藥臨床研究指導(dǎo)原則”治療后FPG、2hPG和HbA1c降低30%以上為顯效,降低10%~29%為有效,否則無(wú)效。
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治療效果及臨床指征比較
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鏈接圖片\伏格列波糖治療2型糖尿病30例臨床觀察.doc
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療初4周內(nèi)發(fā)生腹脹、腸嗚音亢進(jìn)、排氣增加12例(39%),稀便5例(16%),大都能耐受,僅1例減為半量,1周反應(yīng)恢復(fù)后增至原量。有2例服用伏格列波糖過(guò)程中出現(xiàn)低血糖反應(yīng)而減少原用格列吡嗪和二甲雙胍劑量的1/3后未再發(fā)生低血糖現(xiàn)象。另2例于服藥1周出現(xiàn)視物朦朧而停藥,被剔除觀察.視物朦朧的機(jī)制尚不清,治療前后體重、血壓、血常規(guī)、肝功能、腎功能均無(wú)顯著變化。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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