編號(hào)
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1126
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總例數(shù)
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48例
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性別例數(shù)
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男28例,女20例
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治療組例數(shù)
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24例
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對(duì)照組例數(shù)
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24例
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年齡區(qū)間
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l6~35歲
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平均年齡
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28.5歲
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疾病
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非酒精性脂肪肝
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并發(fā)癥
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肥胖
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藥品通用名稱
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二甲雙胍
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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中美上海施貴寶制藥有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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試驗(yàn)組病人在飲食控制的基礎(chǔ)上服用水飛薊素(上海朝暉藥業(yè)有限公司)每日3粒,每日3次;二甲雙胍片(中美上海施貴寶制藥有限公司),每日3次,每次250mg,療程4~6月,平均5.4月;對(duì)照組病人在飲食控制的基礎(chǔ)上服用水飛薊素(上海朝暉藥業(yè)有限公司),3粒,每日3次;維生素c片劑(0.1 g/片),3片,每日3次.連續(xù)服用4~6月,平均5.6月,所有患者均于治療前后分別采集空腹靜脈血待測(cè)。
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聯(lián)合用藥
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水飛薊素
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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治療效果及臨床指征比較
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1、血清轉(zhuǎn)氨酶水平變化:兩組患者治療后血清ALT水平均明顯降低,其中試驗(yàn)組下降尤為顯著(P<0.01),兩組患者血清AST均無(wú)明顯下降(P>0.05)(表1)。2、治療前后血脂水平變化:試驗(yàn)組治療后血清TG、TC、LDL-C水平均有明顯下降,而對(duì)照組僅血清TG、TC下降有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);試驗(yàn)組血清HDL-C水平顯著升高(P<0.01),而對(duì)照組變化不明顯(P>0.05)(表2)。3、治療前后肝/脾CT比值變化:試驗(yàn)組治療后肝/脾CT 比值顯著上升(P<0.01),而對(duì)照組僅輕微上升,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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試驗(yàn)組治療2~4周內(nèi)有4例出現(xiàn)食納減退,2例出現(xiàn)腹痛、腹脹,未作特殊處理,l0天后癥狀自行消失;對(duì)照組用藥后有2例出現(xiàn)輕度食欲減退,繼續(xù)用藥2周后癥狀消失。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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