| 編號 | 1589 |
| 總例數(shù) | 93例 |
| 性別例數(shù) | 男33例，女60例 |
| 治療組例數(shù) | 47例 |
| 對照組例數(shù) | 46例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 對照組：(56.8±8.4)歲；治療組：(57.5±8.1)歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 鹽酸吡格列酮 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Pioglitazon |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | 15mg/片 |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 杭州中美華東制藥有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 清洗期(2周)：維持原有治療方案不變，單盲服安慰劑2周。藥物治療期(12周)：維持原有治療方案不變，按隨機原則，如為試驗組，加吡格列酮2片(30mg)，早餐前30分鐘口服，連續(xù)使用l2周；如為對照組，加安慰劑2片。 |
| 聯(lián)合用藥 | 磺脲類和二甲雙胍 |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 按衛(wèi)生部藥政局《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中降糖藥物評判標(biāo)準(zhǔn)分為顯效、有效、無效3級。①空腹血糖：顯效為降至7.2 mmol·L‐1。以下，有效為降至8.3mmol·L‐1 以下，無效為無變化；②餐后2小時血糖：顯效為降至8.3 mmol·L‐1。以下，有效為降至10mmol·L‐1以下，無效為無變化。有效率=(顯效 有效)÷本組病例總數(shù)×100% 。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
1.完成93例，其中試驗組47例，對照組46例。治療前兩組患者的年齡、病程、體重指數(shù)、血壓、心率等基本情況的差別無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性(表1)。 2.吡格列酮對血糖: 血脂的影響治療12周后試驗組空腹血糖(FBG)、餐后2小時血糖(2hPG)和糖化血紅蛋白(HbAlc)均明顯降低。試驗組FBG、2hPG和HbAlc分別下降1.6mmol·L-1、2.1mmol·L-1和1.1%，而對照組為0.4mmol |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 藥物不良反應(yīng)均較輕，表現(xiàn)為頭痛、上腹部不適、上呼吸道感染等。藥物不良反應(yīng)發(fā)生率試驗組為25.5%，對照組為23.7% ，兩者無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
