安鈉咖注射液—苯甲酸鈉的測定—中和滴定法

本方法采用滴定法測定安鈉咖注射液中苯甲酸鈉的含量。

本方法適用于安鈉咖注射液。

供試品加甲基橙指示液用鹽酸滴定液（0.1mol/L)滴定，根據(jù)滴定液使用量，計(jì)算苯甲酸鈉的含量。

1. 鹽酸滴定液(0.1mol/L)

2.甲基橙指示液

3. 甲基紅-溴甲酚綠混合指示液

4. 基準(zhǔn)無水碳酸鈉

1.鹽酸滴定液(0.1mol/L)

配制：取鹽酸9.0mL，加水適量使成1000mL，搖勻，得0.1mol/L鹽酸滴定液。

標(biāo)定：取在270~300℃干燥至恒重的基準(zhǔn)無水碳酸鈉約0.15g，精密稱定，加水50mL使溶解，加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴，用本液滴定至溶液由綠色轉(zhuǎn)變?yōu)樽霞t色時(shí)，煮沸2分鐘，冷卻至室溫，繼續(xù)滴定至溶液由綠色變?yōu)榘底仙�。�?mL鹽酸滴定液（0.1mol/L)相當(dāng)于5.30mg的無水碳酸鈉。根據(jù)本液的消耗量與無水碳酸鈉的取用量，算出本液的濃度。

2.甲基橙指示液

取甲基橙0.1g，加水100mL使溶解。

3. 甲基紅-溴甲酚綠混合指示液

取0.1%甲基紅的乙醇溶液20mL，加0.2%溴甲酚綠的乙醇溶液30mL，搖勻。

精密量取供試品5mL，置50mL量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取上述溶液10mL，加水15mL稀釋后，加乙醚25mL與甲基橙指示液1滴，用鹽酸滴定液（0.1mol/L)滴定隨滴隨用強(qiáng)力振搖，至水層顯持續(xù)的橙紅色。每1mL鹽酸滴定液（0.1mol/L)相當(dāng)于14.41mg的C₇H₅NaO₂。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.212。