吡拉西坦注射液－吡拉西坦－高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定吡拉西坦注射液中吡拉西坦的含量。

本方法適用于吡拉西坦注射液。

供試品加流動相稀釋制成供試液，進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長210nm處檢測吡拉西坦的峰面積，計算出其含量。

甲醇

1.儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論板數(shù)按吡拉西坦峰計算應(yīng)不低于2000。

1.3 紫外吸收檢測器

2.色譜條件

2.1 流動相：甲醇 水=10 90

2.2 檢測波長：210nm

2.3 柱溫：室溫

1. 對照品溶液的制備

精密稱取吡拉西坦對照品適量，加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.1mg的溶液，即為對照品溶液。

2. 供試品溶液的制備

精密量取供試品適量，加流動相定量稀釋制成每1mL中約含0.1mg的溶液，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器于波長210nm處測定吡拉西坦（C₆H₁₀N₂O₂)的峰面積，計算出其含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005版，二部，p.246。