依諾沙星乳膏—依諾沙星的測定—高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定依諾沙星乳膏中依諾沙星的含量。

本方法適用于依諾沙星乳膏。

1. 甲醇

2. 三乙胺

3. 鹽酸

4 .乙腈（色譜純)

5. 磷酸溶液：0.025mol/L

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論板數(shù)按依諾沙星峰計算應(yīng)不低于 2000。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：甲醇 乙腈＋0.025mol/L磷酸溶液（用三乙胺調(diào)節(jié)pH值至3.0)=10 10 80

2.2 檢測波長：269nm

2.3 柱溫：室溫

1. 稱取供試品

取本品適量，精密稱定（約相當(dāng)于依諾沙星10mg)。

2. 供試品溶液的制備

將上述供試品置于50mL燒杯中，加0.1mol/L鹽酸溶液約20mL攪拌均勻使溶解，置100mL量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液5mL置10mL量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻即得供試品溶液。

3. 對照品溶液的制備

將對照品置于100mL量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液約20mL使溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取5mL置25mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，即得。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，二部，p347。