鹽酸洛非西定片—鹽酸洛非西定的測定—高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定鹽酸洛非西定片中鹽酸洛非西定（C₁₈H₁₉N₃O·HCl·2H₂O)的含量。

本方法適用于鹽酸洛非西定片。

供試品加水溶解并定量稀釋制成溶液，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長210nm處檢測鹽酸洛非西定吸收值，計算出其含量。

1. 乙腈

2. 0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液：用磷酸調節(jié)pH值至3.2。

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數按洛非西定峰計算不低于1000，

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液 乙腈= 4 1，

2.2 檢測波長：210 nm

2.3 柱溫：室溫

1. 稱取供試品

取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于鹽酸洛非西定0.2mg)置10mL量瓶中。

2.對照品溶液的制備

另取鹽酸洛非西定對照品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1mL中含有0.02mg的溶液，搖勻，即得。

3. 供試品溶液的制備

將供試品加水5mL，超聲處理10分鐘，使其溶解，并稀釋至刻度，搖勻，即得。

注：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各10μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器，于波長210nm處測定洛非西定的吸收值，計算出其含量，即得。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.555。