別名 |
|
漢語拼音 |
wai shang ru yi gao
|
英文名 |
Wai shang ru yi bill ointment
|
用藥分類 |
骨傷科用藥
|
作用類別 |
本品為急性軟組織扭挫傷類非處方藥藥品。
|
藥物組成 |
紫草、地榆、梔子、大黃、黃芩、黃柏、冰片。
|
性狀 |
本品為橘紅色至橘黃色的軟膏。
|
功效 |
清熱解毒,涼血散瘀,消腫止痛,止血生肌。
|
主治 |
跌打撞傷,骨折脫臼,筋傷積換,皮肉損傷化膿,燙火傷等。
|
劑型 |
軟膏劑
|
用法用量 |
外用,涂敷患部,日1次,或制成軟膏紗布外敷,1-3日換藥1次。
|
用藥禁忌 |
1.皮膚破傷處不宜使用。
2.皮膚過敏者停用。
3.禁止內(nèi)服。
4.小兒、年老患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
5.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
6.兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。
7.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
8.如正在服用其他藥物,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
|
不良反應(yīng) |
|
制備方法 |
以上七味,紫草照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法(附錄ⅠO),用乙醇作溶劑,浸漬48小時(shí)后進(jìn)行滲漉,收集漉液,減壓回收乙醇并濃縮成相對密度為1.20-1.30(60℃)的浸膏;大黃、地榆、梔子加水煎煮二次,第一次2小時(shí),第二次1.5小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.10-1.20(80℃),放冷,加乙醇,攪拌,靜置48小時(shí),濾過,回收乙醇,濃縮成相對密度約為1.25(80℃)的浸膏;黃芩、黃柏同大黃等三味的制備方法,分別制成相對密度約為1.25(80℃)的浸膏,合并兩種浸膏,備用;冰片用適量液體石蠟溶解。取適量單硬脂酸甘油酯、三乙醇胺、聚山梨酯80、液體石蠟、脂蠟醇、羊毛脂、十八酸、丙二醇等,制成基質(zhì),將上述浸膏和冰片溶液加入基質(zhì)中,攪拌使混合均勻,制成軟膏,分裝,即得。
|
規(guī)格 |
30g/支
|
藥理作用 |
|
檢查 |
應(yīng)符合軟膏劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠR)。
|
鑒別 |
(1)取本品10g,加乙醇10ml,置水浴中攪拌10分鐘使溶解,放冷,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘?jiān)?%硫酸溶液5ml使溶解,濾過。取濾液1ml,加碘化鉍鉀試液2滴,生成橘紅色沉淀,另取濾液1ml,加碘化汞鉀試液2滴,生成白色沉淀;再取濾液1ml,加硅鎢酸試液2滴,生成白色沉淀。
(2)取本品10g,加甲醇30ml,攪拌3分鐘,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)铀?0ml使溶解,再加稀鹽酸1ml,置水浴上加熱30分鐘后,立即冷卻,用乙醚提取2次,每次15ml,合并乙醚液,揮干,殘?jiān)?ml甲醇溶解.作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.2g,加甲醇20ml,浸漬2小時(shí),濾過,取濾液5ml,蒸干,從“殘?jiān)铀?0ml使溶解”起,同供試品溶液制備方法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-甲酸乙酯-甲酸(6∶2∶0.1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
(3)取本品3g,加無水乙醇20ml,研磨10分鐘,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘?jiān)訜o水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取梔子甙對照品,加無水乙醇制成每1ml含3mg的溶液,作為對照品溶液,照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丙酯-甲酸(1∶1∶0.1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,于110℃烘約10分鐘,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
|
含量測定 |
|
浸出物 |
|
貯藏 |
密封,置涼暗處。
|
備注 |
|
處方來源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
|
標(biāo)準(zhǔn)號 |
WS3-B-2870-98
|
OTC分類 |
第二批OTC
|