別名 |
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漢語拼音 |
san jiu wei tai jiao nang
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英文名 |
San jiu wei tai capsules
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標(biāo)準(zhǔn)號 |
WS3-B-2828-98
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藥物組成 |
三椏苦、黃芩、九里香、兩面針、木香、茯苓、白芍、地黃。
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處方來源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為灰綠色的顆粒;味苦。
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功效 |
清熱燥濕,行氣活血,柔肝止痛。
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主治 |
上腹隱痛,飽脹、反酸、惡心、嘔吐、納減、心口嘈雜感等及淺表性胃炎、糜爛性胃炎、萎縮性胃炎等慢性胃炎見有上述證候者。
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用法用量 |
口服。每次2-4粒.日2次。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
以上八味,加水煎煮二次,第一次3小時,第二次2小時,濾過,合并濾液,靜置12小時,取上清液濃縮成稠膏,烘干,粉碎,制粒,著色,裝膠囊,即得。
注:磷酸鹽緩沖溶液系0.05mol/L磷酸氫二鉀溶液-0.05mol/L酸溶液(2∶3)的混合液。
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檢查 |
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠL)。
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鑒別 |
取本品內(nèi)容物2g,加甲醇50ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)蛹状?氯仿(1∶10)混合液5ml使溶解,作為供試品溶液。另取九里香酮對照品、黃芩素對照品,分別加甲醇-氯仿(1∶10)制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一用4%草酸溶液制備的以透甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(19∶1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,分別在與兩種對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
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含量測定 |
照高效液相色譜法(附錄ⅥD)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn):用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料;甲醇-磷酸鹽緩沖溶液*(44∶56)為流動相;檢測波長為276nm;理論板數(shù)按黃苓甙峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。
對照品溶液的制備:精密稱取在60℃真空干燥4小時的黃苓甙對照品約5mg,加甲醇制成每1ml含5μg的溶液,即得。
供試品溶液的制備:取本品10粒的內(nèi)容物,精密稱定,混勻,研細(xì),取0.25g,精密稱定,加水60ml,加熱回流1小時,放冷,濾過,殘?jiān)盟礈,濾液與洗液合并,定容至100ml,搖勻,精密量取10ml,用1mol/L鹽酸溶液調(diào)pH值至3,用醋酸乙酪振搖提取3次(20、15、15ml),合并醋酸乙酯液,蒸干,殘?jiān)蛹状际谷芙,定量轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得。
測定法:分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每粒含黃芩以黃芩甙(C21H18O11)計(jì),不得少于0.62mg。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
0.5g/粒
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貯藏 |
密封。
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備注 |
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