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格列本脲固體分散物、口服單方復(fù)方制劑及其制備方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 天津藥物研究院/蘇慕君;臧可昕;吳赟;張勝利
公開(kāi)(公告)號(hào) CN1839812A  
公開(kāi)(公告)日 2006.10.04  
申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) CN200610013074.4  
申請(qǐng)日期 2006.01.20  
專(zhuān)利名稱(chēng) 格列本脲固體分散物、口服單方復(fù)方制劑及其制備方法  
主分類(lèi)號(hào) A61K31/17(2006.01)I  
分類(lèi)號(hào) A61K31/17(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I;A61K31/155(2006.01)N  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 天津藥物研究院  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 蘇慕君;臧可昕;吳 赟;張勝利  
地址 300193天津市南開(kāi)區(qū)鞍山西道308號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu) 天津市杰盈專(zhuān)利代理有限公司  
代理人 朱紅星  
國(guó)省代碼 天津;12  
主權(quán)項(xiàng) 一種格列本脲固體分散物,其特征在于:該固體分散物的成分和配比為:格列本脲2-14份,載體4-28份,有機(jī)溶劑100-900份;所述固體分散物采用溶劑法制備,其生物利用度為普通制劑的241.5%-313.2%;由其制備單位劑量為1.0mg的制劑與2.5mg普通制劑生物利用度等效;單位劑量為0.5mg制劑與1.25mg普通制劑生物利用度等效;且達(dá)峰時(shí)間與人體餐后降糖需求同步。  
摘要 本發(fā)明涉及一種溶劑法制備的格列本脲固體分散物,其成分配比為:格列本脲2-14份,載體4-28份,有機(jī)溶劑100-900份。采用該固體分散物制備的單位劑量為0.5mg或1.0mg制劑與1.25mg或2.5mg普通制劑的生物利用度等效;且達(dá)峰時(shí)間與人體餐后降糖需求同步。本發(fā)明的復(fù)方制劑中含有0.399mg-1.035mg格列本脲固體分散物和250mg鹽酸二甲雙胍及一種或多種藥學(xué)上可接受的載體。本發(fā)明的格列本脲固體分散物,生物利用度提高到普通制劑的241.5%~313.2%,因而給藥劑量降低,減少藥物毒副作用,降低不良反應(yīng)的發(fā)生率,更好的保障了患者用藥的安全性。  
國(guó)際公布  
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