一種穩(wěn)定性提高的燈盞花素注射劑及其制備方法
|
公開(公告)號(hào)
|
CN1245987C
|
|
公開(公告)日
|
2006.03.22
|
|
申請(專利)號(hào)
|
CN200410013845.0
|
|
申請日期
|
2004.01.08
|
|
專利名稱
|
一種穩(wěn)定性提高的燈盞花素注射劑及其制備方法
|
|
主分類號(hào)
|
A61K31/7048(2006.01)I
|
|
分類號(hào)
|
A61K31/7048(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I
|
|
分案原申請?zhí)? |
|
|
優(yōu)先權(quán)
|
|
|
申請(專利權(quán))人
|
中國藥科大學(xué)
|
|
發(fā)明(設(shè)計(jì))人
|
郭健新;平其能;呂文莉
|
|
地址
|
210009江蘇省南京市童家巷24號(hào)
|
|
頒證日
|
|
|
國際申請
|
|
|
進(jìn)入國家日期
|
|
|
專利代理機(jī)構(gòu)
|
南京知識(shí)律師事務(wù)所
|
|
代理人
|
周和平;栗仲平
|
|
國省代碼
|
江蘇;32
|
|
主權(quán)項(xiàng)
|
一種燈盞花素注射劑，其特征在于：主要由燈盞花素、藥用有機(jī)堿、藥用有機(jī)酸與注射用水組成，燈盞花素與藥用有機(jī)堿的摩爾比為1∶1-10，藥用有機(jī)堿選自檸檬酸鹽、葡甲胺、泛酸鈉、L-半胱氨酸、苯甲酰胺、煙酰胺、硫脲、乙醇胺、脲；藥用有機(jī)酸選自檸檬酸、醋酸、草酸、馬來酸、琥珀酸、富馬酸、蘋果酸、酒石酸、抗壞血酸，注射劑pH值4.5-7；不含丙二醇和金屬離子螯合物。
|
|
摘要
|
一種穩(wěn)定性提高的燈盞花素注射劑及其制備方法，包括注射液、輸液、凍干粉針、無菌分裝粉末，由燈盞花素、藥用有機(jī)堿、藥用有機(jī)酸、抗氧劑、等滲劑與注射用水組成；用有機(jī)堿增溶燈盞花素，用有機(jī)酸作為pH調(diào)節(jié)劑，燈盞花素與有機(jī)堿的摩爾比為1∶1-10，使制劑載藥量提高、澄明度高，穩(wěn)定性好，注射劑能以任意比例與氯化鈉或葡萄糖輸液稀釋給藥而不產(chǎn)生沉淀和降解產(chǎn)物，制備方法簡單，易于大生產(chǎn)。
|
|
國際公布
|
|
...
