| 公開(公告)號(hào) | CN1704422A |
| 公開(公告)日 | 2005.12.07 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200410024870.9 |
| 申請(qǐng)日期 | 2004.06.02 |
| 專利名稱 | 注射用福莫司汀制備新工藝 |
| 主分類號(hào) | C07F9/40 |
| 分類號(hào) | C07F9/40;A61P35/00 |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 上海醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 吳建文;黃君勤;朱磊鑫 |
| 地址 | 201203上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)張江路58號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 上海新天專利代理有限公司 |
| 代理人 | 王 巍 |
| 國(guó)省代碼 | 上海;31 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種注射用福莫斯汀制備新工藝，其特征在于該工藝包括下列步驟：將福莫司汀溶于C1～C4的低級(jí)鹵代烴、醇、酮、酯、醚，加入活性炭，攪拌30分鐘脫色、除熱原，濾去炭粉，用0.45μ濾膜粗濾后，再用0.22μ濾膜精濾除菌，制得無菌溶液，在溫度0～35℃條件下，攪拌轉(zhuǎn)速50～250rpm，使溶液中的福莫司汀成結(jié)晶析出，經(jīng)集濾、洗滌，干燥：溫度35-45℃，真空度：0.08-0.09pa，分裝制得注射用福莫司汀。 |
| 摘要 | 本發(fā)明屬于藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明公開了一種注射用福莫斯汀制備新工藝。本發(fā)明的工藝采用溶媒結(jié)晶法制備注射用無菌粉針劑，使藥物的穩(wěn)定性提高，便于貯存和運(yùn)輸，制備工藝條件溫和，操作簡(jiǎn)單，適合工業(yè)化生產(chǎn)。 |
| 國(guó)際公布 |
