| 公開(公告)號 | CN1686103A |
| 公開(公告)日 | 2005.10.26 |
| 申請(專利)號 | CN200510020468.8 |
| 申請日期 | 2005.03.07 |
| 專利名稱 | 一種含丹參酮ⅡA磺酸鈉的藥用組合物及其質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號 | A61K31/343 |
| 分類號 | A61K31/343;A61K9/08;A61K9/14;A61K9/19;A61P9/10;G01N30/02;G01N33/15 |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 四川大學(xué) |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 金 輝;毛聲俊;梁 臻;吳 宇 |
| 地址 | 610065四川省成都市一環(huán)路南一段24號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 成都虹橋?qū)＠聞?wù)所 |
| 代理人 | 李高峽 |
| 國省代碼 | 四川;51 |
| 主權(quán)項 | 一種含有丹參酮IIA磺酸鈉的注射劑，其特征在于：丹參酮I磺酸鈉與丹參酮IIA磺酸鈉的重量百分比不高于4％，丹參酮IIA與丹參酮IIA磺酸鈉的重量百分比不高于4％。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種含丹參酮II A磺酸鈉的藥用組合物及其質(zhì)量控制方法。其中的藥用組合物是由丹參酮II A磺酸鈉與藥學(xué)上可接受的載體、輔料和附加劑組成，其質(zhì)量控制方法采用高效液相色譜法，以十八烷基硅烷鍵合硅膠為固定相，水溶性有機溶劑、水及陽離子對試劑組成的混合溶劑為流動相，測定藥用組合物中丹參酮II A磺酸鈉的含量并檢查有關(guān)物質(zhì)丹參酮I磺酸鈉與丹參酮II A的含量限度。該方法簡單易行，準(zhǔn)確度高，分離度、精密度及重現(xiàn)性良好，優(yōu)于目前已有的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，為含丹參酮II A磺酸鈉的藥用組合物的質(zhì)量控制提供了一種新方法。 |
| 國際公布 |
