一種西洋參及西洋參莖葉精制總皂苷凍干粉針劑及生產工藝
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公開(公告)號
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CN1221267C
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公開(公告)日
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2005.10.05
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申請(專利)號
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CN03127632.6
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申請日期
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2003.07.17
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專利名稱
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一種西洋參及西洋參莖葉精制總皂苷凍干粉針劑及生產工藝
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主分類號
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A61K31/704
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分類號
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A61K31/704;A61K35/78;A61K9/19;A61P9/10
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權
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申請(專利權)人
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吉林省中醫(yī)中藥研究院
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發(fā)明(設計)人
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徐東銘;徐雅娟;趙宏峰;韓冬;;解生旭;司云珊
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地址
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130021 吉林省長春市工農大路1745號
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頒證日
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國際申請
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進入國家日期
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專利代理機構
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吉林長春新紀元專利代理有限責任公司
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代理人
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陳宏偉
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國省代碼
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吉林;22
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主權項
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一種西洋參及西洋參莖葉精制總皂苷凍干粉針劑生產工藝，其特征在于包括以下步驟：(1)將西洋參或西洋參莖葉粉碎為粗粉，在16～22倍重量的沸水中煎煮2-3次，每次1-2小時；(2)合并各次提取液，濃縮至30℃-80℃時相對密度為1.00-1.20；(3)濃縮液中加入乙醇，使溶液中乙醇含量達到60％-85％，濾過；(4)將濾液減壓回收乙醇，并調節(jié)溶液的PH值至8-14，放置，濾過；(5)將上述濾液通過大孔吸附樹脂柱I，用10％-40％乙醇洗脫樹脂柱，棄去洗脫液，用40％-90％濃度乙醇洗脫，收集洗脫液；(6)洗脫液通過離子樹脂柱II及脫色樹脂柱III，流出液減壓回收醇，濃縮、干燥，得干粉；(7)將干粉用0％-85％乙醇溶液溶解，配制成5％總皂苷溶液，加0.25％-2％的藥用活性炭，加熱回流30分鐘至2小時；(8)趁熱濾過，再精濾，濾液減壓回收乙醇，濃縮并干燥至干粉；(9)將上述精制總皂苷加注射用水配制成5％的水溶液，用Φ0.20-0.80微米微孔濾膜過濾；(10)將上述精濾后的溶液灌裝，滅菌后凍干得西洋參及西洋參莖葉精制總皂苷凍干粉針劑。
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摘要
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一種西洋參及西洋參莖葉精制總皂苷凍干粉針劑及生產工藝，將西洋參或西洋參莖葉粉碎為粗粉，加水煎煮，合并提取液，濃縮、加入乙醇，濾過；減壓回收乙醇，調pH值至8-14，放置，濾過；將上述濾液通過大孔吸附樹脂柱洗脫，收集洗脫液；經樹脂柱II及樹脂柱III，流出液減壓回收醇，濃縮、干燥，得干粉；將干粉用乙醇溶解，制成總皂苷溶液用活性炭脫色、濾過、滅菌后凍干得西洋參及西洋參莖葉精制總皂苷凍干粉針劑。本發(fā)明成功地使用了乙醇沉淀和堿沉淀及樹脂柱除雜，對溶液中雜質大幅度減少起到了關鍵作用，使得到的提取物有效成分總皂苷的凈含量大幅度提高，使有效成分總皂苷含量高達90％以上。
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國際公布
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