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注射用新魚(yú)腥草素鈉凍干粉針劑的制備方法

公開(kāi)(公告)號(hào) CN1209104C  
公開(kāi)(公告)日 2005.07.06  
申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) CN03112411.9  
申請(qǐng)日期 2003.06.10  
專(zhuān)利名稱(chēng) 注射用新魚(yú)腥草素鈉凍干粉針劑的制備方法  
主分類(lèi)號(hào) A61K31/255  
分類(lèi)號(hào) A61K31/255;A61K9/19;A61P15/00;A61P29/00  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 肖廣常;張穎  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 肖廣常;張穎  
地址 250100 山東省濟(jì)南市歷城區(qū)桑園路50號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu) 濟(jì)南三達(dá)專(zhuān)利事務(wù)所  
代理人 孫君  
國(guó)省代碼 山東;37  
主權(quán)項(xiàng) 注射用新魚(yú)腥草素鈉凍干粉針劑的制備方法,步驟如下:(1)取新魚(yú)腥草素鈉0.01%~40%,環(huán)糊精或羥丙基-β-環(huán)糊精0.01%~95%,合置于容器中,加入新魚(yú)腥草素鈉200~4000倍重量的注射用水?dāng)嚦珊隣睿偌尤胄卖~(yú)腥草素鈉200~4000倍重量的70℃~85℃注射用水,保溫70℃~85℃溶解;(2)加入賦形劑,溶解,調(diào)pH值至4.0~7.0;(3)溶液過(guò)濾,濾液分裝;(4)冷凍,進(jìn)行升華干燥,得白色疏松塊狀物或粉末產(chǎn)品。  
摘要 注射用新魚(yú)腥草素鈉凍干粉針劑及其制備方法,屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。新魚(yú)腥草素鈉凍干粉針劑包含以下組分:新魚(yú)腥草素鈉0.01%~40%,環(huán)糊精或環(huán)糊精衍生物中的一種或幾種0.01%~95%,賦形劑0~97%。制備方法包括:新魚(yú)腥草素鈉、環(huán)糊精或環(huán)糊精衍生物溶解于注射用水,加入賦形劑溶解,調(diào)pH值,溶液過(guò)濾,濾液分裝,冷凍,進(jìn)行升華干燥,得白色疏松塊狀物或粉末產(chǎn)品。本發(fā)明凍干粉針劑的溶解性好,無(wú)刺激氣味,生物利用度高,穩(wěn)定性好,使臨床使用更加安全方便,可用于肌內(nèi)注射或靜脈滴注,用于治療盆腔炎、附件炎、慢性宮頸炎等婦科炎癥。  
國(guó)際公布  
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