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包含苯酚的含高濃度人生長(zhǎng)激素的液體制劑

公開(kāi)(公告)號(hào) CN1668332A  
公開(kāi)(公告)日 2005.09.14  
申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) CN03816148.6  
申請(qǐng)日期 2003.07.08  
專(zhuān)利名稱(chēng) 包含苯酚的含高濃度人生長(zhǎng)激素的液體制劑  
主分類(lèi)號(hào) A61K47/00  
分類(lèi)號(hào) A61K47/00;A61K38/27  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 2002.7.9 US 60/394,612;2002.7.9 US 60/394,699;2002.7.9 US 60/394,611  
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 桑多斯股份公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 M·貝茨;J·史蒂文斯  
地址 瑞士巴塞爾  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng) PCT/EP2003/007347 2003.7.8  
進(jìn)入國(guó)家日期 2005.01.07  
專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu) 北京市中咨律師事務(wù)所  
代理人 黃革生;隗永良  
國(guó)省代碼 瑞士;CH  
主權(quán)項(xiàng) 基本由濃度約5mg/ml至約100mg/ml的人生長(zhǎng)激素、苯酚、水性緩沖液、非離子表面活性劑組成的人生長(zhǎng)激素的多劑量液體藥物組合物,所述的藥物組合物具有約100mosm/kg至約500mosm/kg的張力、具有約6.1至約6.3的pH,并且基本上不含基酸賦形劑。  
摘要 本發(fā)明涉及人生長(zhǎng)激素(hGH,生長(zhǎng)激素)的液體制劑,其貯存穩(wěn)定,貯存時(shí)顯示出結(jié)晶減少或無(wú)結(jié)晶,并且適合施用于人或動(dòng)物身體。更具體而言,本發(fā)明涉及當(dāng)在高于冷藏溫度的溫度下貯存至少一段時(shí)間時(shí)保持穩(wěn)定并且顯示出最小程度的結(jié)晶或無(wú)結(jié)晶的人生長(zhǎng)激素的液體制劑。  
國(guó)際公布 WO2004/004780 英 2004.1.15  
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