公開(公告)號
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CN1196473C
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公開(公告)日
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2005.04.13
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申請(專利)號
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CN96123100.9
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申請日期
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1996.11.30
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專利名稱
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油性佐劑疫苗及其制備方法
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主分類號
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A61K9/113
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分類號
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A61K9/113;A61K47/32;A61K39/39
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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1995.11.30 JP 311964/1995; 1995.11.30 JP 311965/1995
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申請(專利權(quán))人
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財團法人化學(xué)及血清療法研究所;日本油脂株式會社
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發(fā)明(設(shè)計)人
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宮原德治;高瀨公三;齋藤晃一;岸本洋子
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地址
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日本熊本縣
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頒證日
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國際申請
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進入國家日期
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專利代理機構(gòu)
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中國專利代理(香港)有限公司
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代理人
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姜建成
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國省代碼
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日本;JP
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主權(quán)項
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一種油包水型油性佐劑疫苗,含有:20至90%重量比的常溫下呈液態(tài)的油相;和0.5至30%重量比的乳化劑,所述乳化劑含有一種非離子表面活性劑和一種羥基脂肪酸甘油三酯,其中所述非離子表面活性劑是由一種具有至少三個羥基的多元醇和一種脂肪酸衍生而來的偏酯,在40℃下呈液態(tài),其中在所述的羥基脂肪酸甘油三酯中脂肪酸中的羥基是用20-60個環(huán)氧乙烷單元聚氧化乙烯化的;和0.01至10%重量比的氨基酸或其鹽;和0.01至10%重量比的分子中具有至少5個羥基的非還原性糖或糖醇;和5至75%重量比的含有一種生物學(xué)上可接受的有效量抗原的水相。
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摘要
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一種油包水型油性佐劑疫苗,包括20至90%重量比的常溫下呈液態(tài)的油相A)、0.5至30%重量比的乳化劑、和5至75%重量比的含有一種生物學(xué)上可接受的有效量抗原的水相D),該乳化劑由一種非離子表面活性劑B)和一種聚氧乙烯(20至60摩爾)羥基脂肪酸甘油三酯C)組成,該非離子表面活性劑是由一種具有至少三個羥基的多元醇和一種脂肪酸衍生而來的偏酯,在40℃下呈液態(tài);所述疫苗還可包括可選的組分E),為0.01至10%重量比的氨基酸或其鹽與0.01至10%重量比的分子中具有至少5個羥基的非還原性糖或糖醇。此外,一種水包油包水型油性佐劑疫苗,由作為內(nèi)相上述油包水型油性佐劑疫苗和一外層水相F)組成,該水相含有0.2至20%重量比的總HLB值不小于10的乳化劑,該乳化劑含有一種總HLB值不小于10的非離子表面活性劑。所述油性佐劑疫苗在較長時間內(nèi)顯示了較高的誘導(dǎo)抗體產(chǎn)生的能力,還具有藥物所需的優(yōu)異的穩(wěn)定性和安全性。
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國際公布
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