| 公開(公告)號 | CN1824238A |
| 公開(公告)日 | 2006.08.30 |
| 申請(專利)號 | CN200510200866.8 |
| 申請日期 | 2005.12.27 |
| 專利名稱 | 治療抑郁癥的藥物制劑的質量控制方法 |
| 主分類號 | A61K36/9064(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/9064(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P25/24(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | |
| 申請(專利權)人 | 貴州同濟堂制藥有限公司 |
| 發(fā)明(設計)人 | 黃璐琦;付梅紅;楊 樺;聶淑琴;王永炎 |
| 地址 | 550001貴州省貴陽市正新街35號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構 | 貴陽中新專利商標事務所 |
| 代理人 | 郭 防 |
| 國省代碼 | 貴州;52 |
| 主權項 | 一種治療抑郁癥的郁樞達制劑的質量控制方法，所述制劑是由廣藿香1000g、陳皮334g、豆蔻500g、草豆蔻500g和麩炒蒼術666g制成的包括膠囊劑、片劑、顆粒劑在內的所有可能的復方制劑，其特征在于：所述質量控制方法主要包括性狀、鑒別、檢查和含量測定項目，其中性狀項應符合各制劑項下的有關規(guī)定；鑒別項是對廣藿香、蒼術、草豆蔻、陳皮的鑒別；檢查項應符合中國藥典2000年版一部附錄各制劑項下的有關規(guī)定；含量測定項為測定制劑中橙皮苷的含量。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供了一種治療抑郁癥的郁樞達制劑的質量控制方法，所述質量控制方法主要包括性狀、鑒別、檢查和含量測定項目，其中性狀項應符合各制劑項下的有關規(guī)定；鑒別項是對廣藿香、蒼術、草豆蔻、陳皮的鑒別；檢查項應符合中國藥典2000年版一部附錄各制劑項下的有關規(guī)定；含量測定項為測定制劑中橙皮苷的含量；與現有技術相比，本發(fā)明質量控制方法專屬性強，重現性好，精密度高，穩(wěn)定性好，有效地保證了本制劑的臨床療效，達到了有效控制藥物質量的發(fā)明目的。 |
| 國際公布 |
