| 公開(公告)號(hào) | CN1806819A |
| 公開(公告)日 | 2006.07.26 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200510095180.7 |
| 申請(qǐng)日期 | 2005.11.02 |
| 專利名稱 | 一種丹參和三七制劑的質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號(hào) | A61K36/53(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K36/53(2006.01)I;A61K36/258(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 中國藥科大學(xué) |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 李 萍;韋英杰;李松林 |
| 地址 | 210009江蘇省南京市童家巷24號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 南京蘇科專利代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 孫立冰 |
| 國省代碼 | 江蘇;32 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 丹參和三七復(fù)方制劑的指紋圖譜鑒定方法：包括建立標(biāo)準(zhǔn)的指紋圖譜、用相同方法測(cè)定待測(cè)樣品的指紋圖譜、將待測(cè)品的指紋圖譜與標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜對(duì)比，其特征采用如下方法獲得指紋圖譜：使用高效液相色譜儀，DAD檢測(cè)器，色譜工作站，將丹參和三七復(fù)方溶液，采用如下色譜條件：色譜柱：碳十八烷基鍵合硅膠填料色譜柱和預(yù)柱；柱溫：25-35℃； 流動(dòng)相：A為0.1-0.5％的磷酸水；B為乙腈；A+B＝100％，采用梯度洗脫：0-10min，7-17％B，10-12min，17-20％B，12-16min，20-21％B，16-32min，21％B，32-40min，21-29％B，40-55min，29-35％B，55-65min，35-70％B，65-75min，70-80％B，75-80min，80-97％B，80-82min，97-100％B，82-85min，100％B；或者在55分鐘后梯度為：55-65min，35-65％B，65-80min，65-80％B，80-85min，80-100％B；流速：1ml/min，在22～28分鐘時(shí)，流速為0.8ml/min；檢測(cè)波長(zhǎng)：203，281nm。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及天然藥物的質(zhì)量控制領(lǐng)域，具體為指紋圖譜領(lǐng)域，具體涉及丹參和三七復(fù)方的HPLC-DAD指紋圖譜鑒定方法。本發(fā)明可作為含有丹參和三七藥材的復(fù)方制劑如丹七片、復(fù)方丹參片及復(fù)方丹參滴丸等的質(zhì)量控制指標(biāo)之一。 |
| 國際公布 |
