| 公開(公告)號 | CN101111251A |
| 公開(公告)日 | 2008.01.23 |
| 申請(專利)號 | CN200580047302.3 |
| 申請日期 | 2005.11.28 |
| 專利名稱 | 5"-磷酸吡哆醛新型制劑及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/675(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/675(2006.01)I;A61K9/28(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61K47/30(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 2004.11.26 US 60/630,574;2005.6.14 US 60/690,127 |
| 申請(專利權(quán))人 | 麥迪丘爾國際公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | A·弗里森;J·卡特 |
| 地址 | 巴巴多斯圣詹姆斯 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | 2005-11-28 PCT/CA2005/001809 |
| 進入國家日期 | 2007.07.26 |
| 專利代理機構(gòu) | 永新專利商標代理有限公司 |
| 代理人 | 過曉東 |
| 國省代碼 | 巴巴多斯;BB |
| 主權(quán)項 | 一種適于口服給藥的5′-磷酸吡哆醛藥物制劑，當依照美國藥典溶出試驗，在標準溶出裝置中，在pH6.8的0.05M磷酸鹽緩沖液中，在37℃和75rpm下測量時，其包含如下溶出特性： a)在15分鐘時超過約30％， b)在30分鐘時超過約85％， c)在45分鐘時超過約90％，或者 d)在60分鐘時超過約95％。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供一種適于口服給藥的5′-磷酸吡哆醛藥物制劑，當依照美國藥典溶出試驗，在標準溶出裝置中，在37℃和在pH 6.8的0.05M磷酸鹽緩沖液在75rpm下測量時，所述5′-磷酸吡哆醛藥物制劑的溶出特性包括以下：(a)在15分鐘時超過約30％，(b)在30分鐘時超過約85％，(c)在45分鐘時超過約90％，或者(d)在60分鐘時超過約95％。此外，體內(nèi)口服攝入15～60mg/kg的5′-磷酸吡哆醛藥物制劑能夠產(chǎn)生約1mg/mL～8mg/mL的最大血漿水平(Cmax)。本發(fā)明提供的藥物制劑包括(a)片芯，其中所述片芯包含5′-磷酸吡哆醛或其藥物學(xué)可接受的鹽；(b)包裹片芯的粉衣層；以及(c)包裹粉衣層的腸溶衣。 |
| 國際公布 | 2006-06-01 WO2006/056078 英 |
