公開(公告)號
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CN100352426C
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公開(公告)日
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2007.12.05
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申請(專利)號
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CN03811880.7
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申請日期
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2003.05.21
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專利名稱
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含有注射用藥物的聚合物微囊制劑制造方法
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主分類號
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A61K9/107(2006.01)I
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分類號
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A61K9/107(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61K31/337(2006.01)I;A61K31/407(2006.01)I;A61K31/4745(2006.01)I;A61K31/519(2006.01)I;A61K31/557(2006.01)I;A61K31/704(2006.01)I;A61K31/7048(2006.01)I;A61K33/24(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K47/
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權
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2002.5.24 JP 150890/2002
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申請(專利權)人
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那野伽利阿株式會社
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發(fā)明(設計)人
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長崎尚子;土屋千映子;佐川勝彥
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地址
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日本千葉縣柏市
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頒證日
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國際申請
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2003-05-21 PCT/JP2003/006334
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進入國家日期
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2004.11.24
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專利代理機構
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中國專利代理(香港)有限公司
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代理人
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郭 煜;王景朝
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國省代碼
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日本;JP
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主權項
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一種制劑制造方法,該制劑含有控制了粒徑的包封藥物聚合物微囊,其特征為,將含有親水性片段與疏水性片段的嵌段共聚物以及水難溶性藥物分散溶解在揮發(fā)性有機溶劑中形成溶液后,除去該有機溶劑,將由此得到的殘留物與水混合,接下來用該殘留物均勻分散在水中所需的足夠的時間即5小時以上、在30℃或30℃以下的溫度下攪拌,其中該嵌段共聚物含有由聚(乙二醇)構成的親水性片段與選自下述物質(zhì)的疏水性片段,并且能夠在水性介質(zhì)中形成聚合物微囊,所述物質(zhì)為聚(β-天冬氨酸烷基酯)、聚(β-天冬氨酸烷基酯-共-天冬氨酸)、聚(β-天冬氨酸芳烷基酯)、聚(β-天冬氨酸芳烷基酯-共-天冬氨酸)、聚(γ-谷氨酸烷基酯)、聚(γ-谷氨酸烷基酯-共-谷氨酸)、聚(γ-谷氨酸芳烷基酯)、聚(β-烷基天冬酰胺)、聚(β-烷基天冬酰胺-共-天冬氨酸)、聚(β-芳烷基天冬酰胺)、聚(β-芳烷基天冬酰胺-共-天冬氨酸)、聚(γ-烷基谷氨酰胺)、聚(γ-烷基谷氨酰胺-共-谷氨酸)、聚(γ-芳烷基谷氨酰胺)、聚(γ-芳烷基谷氨酰胺-共-谷氨酸)、聚(丙交酯)、聚(丙交酯-共-乙交酯)、聚(ε-己內(nèi)酯)、聚(δ-戊內(nèi)酯)以及聚(γ-丁內(nèi)酯)。
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摘要
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本發(fā)明提供一種含有包封藥物聚合物微囊的制劑制造方法,該方法包括以下工序:在將親-疏水性嵌段共聚物與水難溶性藥物溶解在揮發(fā)性有機溶劑中,然后除去該溶劑后,與水混合,在30℃或30℃以下的溫度下進行攪拌,使包封藥物的聚合物微囊溶解在水中。
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國際公布
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2003-12-04 WO2003/099260 日
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