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| 一級分類：其他用藥 二級分類：外科用藥及消毒防腐收斂藥 三級分類： | |
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| 小腿潰瘍是糖尿病主要的嚴重并發(fā)癥，也是最難愈合的慢性傷口。正常傷口的愈合分為3期：炎癥期、纖維組織形成期和上皮形成期。這個過程涉及不同的細胞類型以及結(jié)構(gòu)的蛋白質(zhì)、生長因子和蛋白酶，而且在它們之間的相互作用是錯縱復(fù)雜的。在創(chuàng)傷愈合過程，生長因子起著重要的作用。用重組的生長因子加速創(chuàng)傷愈合的方法已經(jīng)研究數(shù)十年，雖然有一些成功的報導(dǎo)，一般的結(jié)果都是令人沮喪的。這種不同性，是由于不同類型的創(chuàng)傷之間本質(zhì)的差別。每種創(chuàng)傷是獨特的并由特定的情況影響著。因此，大概最有效的治療，是通過特殊的生長因子、細胞因子或其他生物因子參與和提供適宜的處置。血小板衍生的生長因子是一種由細胞釋放的參與傷口愈合過程的，內(nèi)源性促進生長的蛋白。它的核心蛋白是兩個多肽的聚合體，具有生物活性的是血小板衍生的生長因子的AA、AB和BB型。而以BB型對纖維形成特別有利。本品就是重組的血小板衍生的生長因子BB(PDGF-BB)，它保持了天然PDGF-BB的生物活性。在體外比較了本品和其他生長因子對大鼠纖維形成細胞有絲分裂作用及趨化作用的影響。醫(yī)學(xué).全在線m.52667788.cn在促有絲分裂作用方面，本品的作用與PDGF-AB和胰島素樣生長因子-1(IGF-1)相似，兩者都在10ng/ml濃度時，有最大的促有絲分裂作用。而趨化性反應(yīng)本品比IGF-1稍弱。本品對膠原合成或其他蛋白的合成無影響。提示本品對傷口愈合的有用性而且其效果可能通過與IGF-1結(jié)合而增強。本品對創(chuàng)傷形成的動物模型如大鼠、小鼠和豚鼠局部應(yīng)用有極好的效果。 | |
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| 本品必須與良好的清創(chuàng)術(shù)、減壓術(shù)及控制感染結(jié)合起來聯(lián)合應(yīng)用，才會有效。 | |
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| 本品具有極好的安全性。不良反應(yīng)紅斑性皮疹的發(fā)生率本品組和安慰劑組分別為2%和1%。未見明顯的全身不良反應(yīng)，也未見本品治療的病人出現(xiàn)抗本品的中和抗體。 | |
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| 本品必須在良好的傷口處理、減除壓力及控制感染的基礎(chǔ)上使用。1次/d。用量的多少決定于潰瘍創(chuàng)面的大小。如果用本品治療10周后潰瘍面積未縮小30%，或治療20周后未完全愈合，應(yīng)當(dāng)考慮是否繼續(xù)使用本品治療。醫(yī)學(xué)全在/線m.52667788.cn | |
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| 一項小規(guī)模的隨機，雙盲，安慰劑對照試驗，20例慢性潰瘍病人隨機用1、10或100μg/(ml·d)的本品(相當(dāng)于每平方厘米潰瘍面積用0.01、0.1或1.0μg)每天1次，連用28d。在最高劑量組比安慰劑組潰瘍愈合的更快，與低劑量組差別不明顯。在治療末期，用高劑量組的創(chuàng)面比用安慰劑組縮小了。未見毒性反應(yīng)。因此認為本品對軟組織局部是安全的創(chuàng)傷愈合劑。在一項多中心的隨機、雙盲試驗中，42例老年住院病人，每天以本品100或300μg/ml或安慰劑局部噴霧1次，連續(xù)28d。在第29天，安慰劑組、本品低劑量組和高劑量組病人的潰瘍分別縮小到他們的基線值的83%、29%和40%。在兩個本品治療組潰瘍明顯比安慰劑組縮小。本試驗提示，取得潰瘍完全愈合。需要更長的療程。另一項雙盲、安慰劑對照、多中心試驗中，在118例慢性(至少8周)糖尿病性全厚層的下肢潰瘍。病人每天用安慰劑或本品治療1次(每平方厘米潰瘍面積局部給藥2.2μg)。直到潰瘍完全愈合或最長到20周。潰瘍完全愈合，本品治療組為48%，對照組為25%。醫(yī)學(xué)全在/線m.52667788.cn不良反應(yīng)的發(fā)生率和嚴重程度兩組相似。 | |
