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丙硫氧嘧啶片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第一批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:丙硫氧嘧啶
商品名:
英文名:Propylthiouracil Tablets
漢語拼音:Bingliuyang Miding Pian
本品主要成分及其化學(xué)名稱為:
主要成分為:丙硫氧嘧啶,化學(xué)名稱為:6-丙基-2-硫代-2,3-二氫-4(1H)嘧啶酮。
其結(jié)構(gòu)式為:


分子式:C7H10N2OS
分子量:170.24

【性狀】
本品為白色片。

【藥理毒理】
抗甲狀腺藥物。其作用機理是抑制甲狀腺內(nèi)過氧化物酶,從而阻止甲狀腺內(nèi)氨酸碘化及碘化酪氨酸的縮合,從而抑制甲狀腺素的合成。同時,在外周組織中抑制T4變?yōu)門3,使血清中活性較強的T3含量較快降低。

【藥代動力學(xué)】
口服易吸收,分布于全身,服后20-30分鐘達甲狀腺。
60%在肝內(nèi)代謝。T1/2為2小時。本品可通過胎盤和乳汁排出。醫(yī)學(xué)全在/線m.52667788.cn

【適應(yīng)癥】
用于各種類型的甲狀腺功能亢進癥,尤其適用于:1.病情較輕,甲狀腺輕至中度腫大患者;
2.青少年及兒童、老年患者;
3.甲狀腺手術(shù)后復(fù)發(fā),又不適于放射性131I治療者;
4.手術(shù)前準(zhǔn)備;
5.作為131I放療的輔助治療。

【用法用量】
用于治療成人甲狀腺功能亢進癥,開始劑量一般為每天300mg,視病情輕重介于150-400mg,分次口服,一日最大量600mg。病情控制后逐漸減量,維持量每天50-150mg,視病情調(diào)整;小兒開始劑量每日按體重4mg/kg,分次口服,維持量酌減。

【不良反應(yīng)】
常見有頭痛、眩暈關(guān)節(jié)痛,唾液腺和淋巴結(jié)腫大以及胃腸道反應(yīng);也有皮疹、藥熱等過敏反應(yīng),有的皮疹可發(fā)展為剝落性皮炎。個別病人可致黃疸和中毒性肝炎。最嚴(yán)重的不良反應(yīng)為粒細胞缺乏癥,故用藥期間應(yīng)定期檢查血象,白細胞數(shù)低于4×109/L或中性粒細胞低于1.5×109/L時,應(yīng)按醫(yī)囑停用或調(diào)整用藥。

【禁忌癥】
嚴(yán)重肝功能損害、白細胞嚴(yán)重缺乏、對硫脲類藥物過敏者禁用。

【注意事項】
1. 應(yīng)定期檢查血象及肝功能。
2. 對診斷的干擾:可使凝血酶原時間延長,AST、ALT、ALP、Bil升高。醫(yī)學(xué).全在線m.52667788.cn
3. 外周血白細胞偏低、肝功能異;颊呱饔谩

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用,哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】
小兒用藥過程中,應(yīng)避免出現(xiàn)甲狀腺功能減低。

【老年患者用藥】
老年人尤其腎功能減退者,用藥量應(yīng)減少。如發(fā)現(xiàn)甲狀腺功能減低時,應(yīng)加用甲狀腺片。

【藥物相互作用】
本品與口服抗凝藥合用可致后者療效增加。 磺胺類、對氨基水楊酸保泰松、巴比妥類、酚妥拉明、妥拉唑林、維生素B12、磺酰脲類等都有抑制甲狀腺功能和致甲狀腺腫大的作用,故合用本品需注意。此外,高碘食物或藥物的攝入可使甲亢病情加重,使抗甲狀腺藥需要量增加或用藥時間延長,故在服用本品前應(yīng)避免服用碘劑。

【藥物過量】
如發(fā)生甲狀腺功能減低時,應(yīng)及時減量或加用甲狀腺片。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試

【規(guī)格】
(1)50mg (2)100mg

【有效期】

【貯藏】
遮光,密封保存。

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
地 址:
郵政編碼:
聯(lián)系電話:













丙 硫 氧 嘧 啶 片
說明書起草說明

【藥品名稱】
通用名、商品名、英文名、漢語拼音、主要成分及化學(xué)名、結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量;

【性狀】
參見2000版中國藥典100頁

【藥理毒理】
參見中國藥物大全281頁

【藥代動力學(xué)】
參見臨床藥物手冊819頁[體內(nèi)過程]

【適應(yīng)癥】
參見2000年版臨床用藥須知529頁[適應(yīng)癥]

【用法用量】
參見2000年版臨床用藥須知529頁[用法用量]

【不良反應(yīng)】
參見臨床藥物手冊819頁[不良反應(yīng)與注意事項]

【禁忌癥】
參見新編藥物學(xué)4686頁[注意]

【注意事項】
參見新編藥物學(xué)468頁[注意]

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
參見新編藥物學(xué)468頁[注意]

【兒童用藥】
、

【老年患者用藥】
參見2000年版臨床用藥須知527-528頁[注意]

【藥物相互作用】
參見新編藥物學(xué)468頁[注意]

【藥物過量】
參見2000版臨床用藥須知527頁[注意事項]

【規(guī)格】

【貯藏】
參見2000年版中國藥典100頁 。

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