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甲磺酸酚妥拉明注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第一批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】
通用名:甲磺酸酚妥拉明注射液
商品名:
英文名:Phentolamine Mesilate Injection
漢語(yǔ)拼音:Jiahuangsuan Fentuolaming Zhusheye
本品主要成分及其化學(xué)名稱為:
主要成分為:甲磺酸酚妥拉明,其化學(xué)名稱為:3-[[(4,5-二氫-1H-咪唑-2-基)甲基](4-甲苯基)氨基]苯酚甲磺酸鹽。
其結(jié)構(gòu)式為:



分子式:C17H19N3O?CH4O3S
分子量:377.46

【性狀】
本品為無(wú)色或微黃色的澄明液體.

【藥理毒理】
本品為α腎上腺素受體阻滯藥。
1. 本品為α腎上腺素受體阻滯藥,對(duì)α1與α2受體均有作用,能拮抗血液循環(huán)中腎上腺素和去甲腎上腺素的作用,使血管擴(kuò)張而降低周圍血管阻力。
2. 拮抗兒茶酚胺效應(yīng),用于診治嗜鉻細(xì)胞瘤,但對(duì)正常人或原發(fā)性高血壓患者的血壓影響甚小。
3. 能降低外周血管阻力,使心臟后負(fù)荷降低,左室舒張末期壓與肺動(dòng)脈壓下降,心搏出量增加,可用于治療心力衰竭

【藥代動(dòng)力學(xué)】
肌內(nèi)注射20分鐘血藥濃度達(dá)峰值,持續(xù)30-45分鐘,靜脈注射2分鐘血藥濃度達(dá)峰值,作用持續(xù)15-30分鐘。靜注的T1/2約19分鐘。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)靜脈注射后約有一次給藥量的13%以原形自尿排出。

【適應(yīng)癥】
1.用于診斷嗜鉻細(xì)胞瘤及治療其所致的高血壓發(fā)作,包括手術(shù)切除時(shí)出現(xiàn)的高血壓,也可根據(jù)血壓對(duì)本品的反應(yīng)用于協(xié)助診斷嗜鉻細(xì)胞瘤;
2.治療左心室衰竭;
3.治療去甲腎上腺素靜脈給藥外溢,用于防止皮膚壞死。

【用法用量】
1. 成人常用量:
(1) 用于酚妥拉明試驗(yàn),靜脈注射5mg,也可先注入1mg,若反應(yīng)陰性,再給5mg,如此假陽(yáng)性的結(jié)果可以減少,也減少血壓劇降的危險(xiǎn)性;
(2) 用于防止皮膚壞死,在每1000ml含去甲腎上腺素溶液中加入本品10mg作靜脈滴注,作為預(yù)防之用。已經(jīng)發(fā)生去甲腎上腺素外溢,用本品5-10mg加10ml氯化鈉注射液作局部浸潤(rùn),此法在外溢后12小時(shí)內(nèi)有效;
(3) 用于嗜鉻細(xì)胞瘤手術(shù),術(shù)時(shí)如血壓升高,可靜脈注射2-5mg或滴注每分鐘0.5-1mg,以防腫瘤手術(shù)時(shí)出現(xiàn)高血壓危象
(4) 用于心力衰竭時(shí)減輕心臟負(fù)荷,靜脈滴注每分鐘0.17-0.4mg。
2.小兒常用量:
(1)用于酚妥拉明試驗(yàn),靜脈注射一次1mg,也可按體重0.15mg/kg或按體表面積3mg/m2;
(2)用于嗜鉻細(xì)胞瘤手術(shù),術(shù)中血壓升高時(shí)可靜脈注射1mg,也可按體重0.1 mg/kg或按體表面積3mg/m2,必要時(shí)可重復(fù)或持續(xù)靜脈滴注;

【不良反應(yīng)】
較常見(jiàn)的有直立性低血壓,心動(dòng)過(guò)速或心律失常,鼻塞、惡心、嘔吐等;暈厥和乏力較少見(jiàn);突然胸痛心肌梗死)、神志模糊、頭痛、共濟(jì)失調(diào)、言語(yǔ)含糊等極少見(jiàn)。

【禁忌癥】
嚴(yán)重動(dòng)脈硬化及腎功能不全者,低血壓、冠心病、心肌梗死,胃炎或胃潰瘍以及對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】
作酚妥拉明試驗(yàn)時(shí),在給藥前、靜脈給藥后至3分鐘內(nèi)每30秒、以后7分鐘內(nèi)每1分鐘測(cè)一次血壓,或在肌內(nèi)注射后30-45分鐘內(nèi)每5分鐘測(cè)一次血壓。醫(yī)學(xué)全在.線m.52667788.cn對(duì)診斷的干擾,降壓藥、巴比妥類、鴉片類鎮(zhèn)痛藥、鎮(zhèn)靜藥都可以造成酚妥拉明試驗(yàn)假陽(yáng)性,故試驗(yàn)前24小時(shí)應(yīng)停用;用降壓藥必須俟血壓回升至治前水平方可給藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
需權(quán)衡利弊再慎用。

【老年患者用藥】
在老年人用本品誘發(fā)低溫的可能性增大,應(yīng)適當(dāng)減量。

【藥物相互作用】
忌與鐵劑配伍。
1. 與擬交感胺類藥同用,使后者的周圍血管收縮作用抵消或減弱;
2. 與胍乙啶同用,體位性低血壓或心動(dòng)過(guò)緩的發(fā)生率增高;
3. 與二氮嗪同用,使二氮嗪抑制胰島素釋放的作用受抑制;
4. 苯巴比妥類、導(dǎo)眠能等加強(qiáng)本品降壓作用。

【藥物過(guò)量】
可引起低血壓、心律不齊、全身靜脈血量增加、休克、頭痛、視力障礙、嘔吐、低血糖等,必要時(shí)用升血壓藥。

【規(guī)格】
(1)1ml:5mg (2)1ml:10mg

【有效期】

【貯藏】
遮光,密閉保存。醫(yī)學(xué)全.在線m.52667788.cn

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
地 址:
郵政編碼:
聯(lián)系電話:






甲磺酸酚妥拉明注射液
說(shuō)明書(shū)起草說(shuō)明

【藥品名稱】
通用名、商品名、英文名、漢語(yǔ)拼音、主要成分及化學(xué)名稱、結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量;

【性狀】
參見(jiàn)2000版中國(guó)藥典168頁(yè)

【藥理毒理】
參見(jiàn)2000年版臨床用藥須知229頁(yè)[藥理學(xué)]1藥效學(xué)

【藥代動(dòng)力學(xué)】
參見(jiàn)2000年版臨床用藥須知229頁(yè)[藥理學(xué)]2藥動(dòng)學(xué)

【適應(yīng)癥】
參見(jiàn)2000年版臨床用藥須知229頁(yè)[適應(yīng)癥]

【用法用量】
參見(jiàn)2000年版臨床用藥須知229頁(yè)[用法用量]

【不良反應(yīng)】
參見(jiàn)2000年版臨床用藥須知229頁(yè)[不良反應(yīng)]

【禁忌癥】
、

【注意事項(xiàng)】
參見(jiàn)2000年版臨床用藥須知229頁(yè)[注意事項(xiàng)]

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
、

【老年患者用藥】
參見(jiàn)1995年版臨床用藥須知179頁(yè)[注意事項(xiàng)]1.2.4

【藥物相互作用】
參見(jiàn)1995年版臨床用藥須知179頁(yè)[藥物相互作用]

【規(guī)格】

【貯藏】
參見(jiàn)2000年版中國(guó)藥典168頁(yè) 。

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